投资界（ID：pedaily2012）4月2日消息，近日，珠海圣美生物诊断技术有限公司（以下简称“圣美生物”）宣布与B轮融资领投方国投招商完成签约，国投招商投资3亿人民币，用于加速推动圣美生物肺癌早诊技术的商业化进程，同时也将助力圣美生物深度布局多癌种的肿瘤液态活检相关技术的创新研发。国投招商的加入还将协助圣美生物在产业链进行资源优化整合的机会和能力，为企业加速发展增添强劲的推动力。
圣美生物由美国Cynvenio Biosystems Inc. 与丽珠医药旗下子公司珠海丽珠试剂股份有限公司于2016年3月共同投资创立，致力于通过全球先进的肿瘤液态活检技术、自动化设备以及人工智能云计算开发等手段为肿瘤患者提供全方位的液态活检检测指导方案。
截至目前，圣美生物拥有国际一流的肿瘤液态活检研究中心，临床检验中心及人工智能数据中心以及符合国家规范的医疗器械GMP生产基地，覆盖了液态活检相关医疗诊断设备、试剂及数据分析软件的研发、生产和销售在内的全产业链条。
目前圣美生物拥有LiquidBiopsy稀有细胞富集分离以及循环染色体异常细胞（CAC）检测两大核心技术。其中LiquidBiopsy是目前全球唯一可实现直接对接下游多种分子检测的循环肿瘤细胞（CTC）富集分离平台，CAC检测是目前全球唯一通过循环染色体异常细胞实现肺结节良恶性鉴别的领先技术，该技术源自美国MD 安德森癌症中心的前病理科主任Ruth Katz实验室，并与圣美生物研发团队合作进行了进一步的优化及临床验证。
对于此次融资签约顺利完成，圣美生物总经理石剑峰表示：“我们很高兴圣美生物完成了B轮融资的首次签约，这是一个重要里程碑，得到了包括国投招商在内的多个出色投资机构的认可。2021年，圣美生物即将实现首个肺癌肿瘤早诊产品的商业化突破，此轮融资将帮助圣美生物进一步深入布局肿瘤液态活检技术平台的产品研发管线，推动圣美生物在肺癌、肠癌、乳腺癌、肝癌等重大恶性肿瘤领域的产品研发及临床研究工作，并为公司未来的加速发展奠定坚实的基础。”
早诊早治是降低肺癌死亡率的重要策略
根据《中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）》援引数据显示：2015年，我国恶性肿瘤新发病例约392.9万，死亡病例约233.8万。所有恶性肿瘤中，肺癌的发病率和死亡率均位于首位。2000-2011年，中国男性和女性的肺癌发病与死亡总数均呈持续增高趋势。GLOBOCAN 2020数据显示，中国肺癌发病数和死亡数分别占全球的37.0%和39.8%，肺癌防治是我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战。
肺癌患者的生存时间与诊断发现的早晚密切相关，《中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）》中援引数据显示：肺癌5年生存率随着诊断分期的升高而降低。其中I期患者的5年生存率为55.5%，而Ⅳ期仅为5.3%。
中国每年近80万新发肺癌患者，75%肺癌患者确诊时已为Ⅲ-Ⅳ期，5年生存率不足20%。主要原因是早期肺癌往往表现为无症状的肺结节，而现有诊疗技术难以对肺小结节（<10mm的结节）做出及时准确诊断，致使过度治疗或诊断延后，丧失最佳治疗机会。
“为改善肺癌预后，提高长期生存率，急需要重视其发生、发展的防治，特别是应用肺癌发生、发展的检测和诊断技术推动早发现、早诊断和早治疗的二级预防，特别是早期肺癌（原位癌和IA期）更加重要，其10年存活率可达90%。基于中国肺癌防治联盟顶层设计的PNapp 5A和这一技术的临床应用，我们提出了“智惠百万早期肺癌工程”，旨在5-10年诊断百万早期肺癌，使其10年存活率达90%。”中国肺癌防治联盟主席白春学教授特别强调。
癌症早诊智能整体解决方案致力提升中国肺癌早诊率，挽救更多生命
如何“通过早筛、早诊、早治，改善预后，降低肺癌死亡率”是全球范围内一项重要的公共卫生问题。圣美生物的CAC检测所属的液体活检技术被认为是未来极具潜力的肿瘤早期诊断技术之一，可通过检测肺结节患者血液中循环染色体异常细胞（CAC）的数量，提示早期肺癌风险高低。大量试验已证实：低剂量螺旋电子计算机断层扫描（LDCT）检查可降低20%肺癌死亡率，但肺结节假阳性率大幅增高，肺结节患者是否需要进一步检测，是临床医生面临的核心问题。相比于PET-CT、纤维支气管镜检、穿刺活检等具有各自局限性的早期诊断手段，CAC检测具有无创性、可实时动态监测性、可克服肿瘤异质性、可提供全面的检测信息等，且稳定性极高，检测结果不受肿瘤大小、病理类型、结节性质等影响。可成为5~10mm肺结节良恶性鉴别的理想早诊辅助检测手段。
另外，为了解决液体活检海量细胞图像导致的通量瓶颈以及标准化，圣美生物创造性地将高通量自动化图像扫描及细胞学人工智能分析应用于肿瘤液态活检领域，开发了“肿瘤液体活检细胞分析硬件平台+肿瘤液体活检细胞人工智能分析系统”，旨在通过“癌症早诊智能整体解决方案”为全球医生、患者提供提供肿瘤液态活检多维度临床检测数据和医学诊断服务。
“作为圣美生物第一个实现商业化突破的液体活检技术，搭建同时连接医生端、患者端、检测端等在内的云平台，并加持人工智能技术，通过大数据分析，在肺癌高危人群中，特别是低剂量螺旋CT检查发现结节之后，辅助临床确诊或提供精确的风险分层，建立合理的随访周期。”圣美生物研发副总经理唐东江博士介绍到。
CAC结合人工智能，可实现对疾病检测定位、定性分析及良恶性判断和术后随访等功能，帮助医生实现快速、精确和智能的阅片工作。由白春学教授牵头的中国多中心临床数据显示：CAC+CT.AI用于肺结节诊断，其准确率可达到85~90%*。
白春学教授表示，“液态活检和人工智能的普及，将极大提升肺小结节的诊断能力，使得提供整体话医疗解决方案变为现实。未来随着肺癌筛查及早诊的规范化路径的建立，能够进一步推动中国肺癌防治端口前移，极大优化医疗资源使用。大幅度提升肺癌生存率，基于中国肺癌防治联盟顶层设计的PNapp5A和这一技术的临床应用，我们提出了“智惠百万早期肺癌工程”，旨在5-10年诊断百万早期肺癌，使其10年存活率达90%。”
国投招商表示：“圣美生物作为肿瘤液体活检领域的平台型企业，我们长期看好肿瘤液体活检这一赛道，因为能给肿瘤患者和医生带来更多的获益，简便、易重复、适合所有患者，不用组织活检即可得出结果。2021年圣美生物的主要产品CAC检测实现商业化落地，处于业内领先地位。此轮融资也将加速圣美生物更多肿瘤液体活检产品的开发和商业化，为更多恶性肿瘤患者带来新希望。”“满足未满足的临床需求和提高诊疗的效果，是医疗投资围绕的永恒主线，任何投资都不能背离这一主旋律。“国投招商董事总经理陆海认为。
