投资界(ID:pedaily2012)7月4日消息,上海贺普药业股份有限公司(以下称“贺普药业”)近日顺利完成Pre-B轮融资,由上海张科领弋基金独家投资,贺普药业已累计获得超过1亿元人民币投资,该轮融资的完成标志着公司进入新的发展阶段。
贺普药业长期专注病毒性肝炎领域创新药物研发,其研发的乙肝/丁肝病毒进入阻断新药hepalatide目前处于II期临床研究阶段。贺普药业与吉利德是目前全球仅有两家研发乙肝/丁肝病毒进入阻断多肽的公司。
吉利德研发的bulevirtide于2020年被欧盟有条件批准用于丁肝治疗,近日刚刚宣布bulevirtide的III期临床研究获得成功,2mg和10mg剂量治疗丁肝48周分别获得45%和48%生化和病毒学综合应答率,对照组应答率仅为2%。目前吉利德已经向美国FDA提交了上市申请。贺普药业研发的hepalatide目前正在进行与干扰素联合治疗乙肝的II期临床研究,初步结果显示其治疗的临床有效性理想,即将开展治疗丁肝的二期临床研究。
我国现存乙肝患者约2000万人,每年新增患者100万例。目前仅有干扰素和核苷类药物被批准用于乙肝治疗,但治愈率仅2-3%。核苷作为主流治疗药物,绝大多数患者无法达到停药标准,且停药后复发率高达80%。贺普拉肽通过阻断HBV感染受体发挥抗病毒作用,针对乙肝的治愈和核苷停药巨大的临床需求,分别设计了以乙肝治愈和核苷停药为目标的临床试验,验证其临床有效性,初步结果良好。
丁型肝炎病毒是乙肝病毒的卫星病毒,必须在乙肝感染的条件下才能得以复制,但其肝癌和肝硬化风险是乙肝的3倍和9倍,常导致疾病的快速恶化和进展,被美国FDA定义为威胁生命的疾病,目前全球仅有bulevirtide可有效治疗丁型肝炎。丁肝在我国高发于少数民族地区,目前尚没有有效的治疗药物。在一项对我国35例丁肝患者为期2年随访观察中,高达9例丁肝患者去世,我国丁肝治疗药物的研发刻不容缓。
贺普药业致力于病毒性肝炎原研创新药物研发,秉承有本质优势的创新研发路线。乙肝/丁肝病毒进入阻断多肽的研发曾不被看好,全球长期仅有包括贺普药业在内的两家公司坚守于这个领域。贺普药业坚持探索十余载,期间先后获得关注原始创新研发的张江生物医药产业发展基金、夏鼎基金的投资支持。
张科领弋基金敏锐洞察到这个领域的前景,在上海复工后第一时间与贺普药业完成了本次投资交割。经历疫情后生物医药产业投融资节奏趋缓,新药研发面临更大挑战,市场更加青睐有深度实质性创新和切实临床价值的产品。
贺普药业在乙肝新药研发的底层技术上积累深厚,逐渐廓清了乙肝新药研发的方向,构建了基于原始创新的产品线,包含乙肝病毒进入阻断剂、肝免疫检查点、肝特异性靶向递送和乙肝新药靶点发现,逐次实现中国首个丁肝治疗药物上市、乙肝核苷类药物的安全停药、乙肝病毒DNA转阴、乙肝功能性治愈等病毒性肝炎的临床治疗目标。
贺普药业创始人兼CEO刘宏利博士表示:“我们数十年致力于肝脏疾病的创新药物尤其是乙肝药物的研发,并在研发过程中积累了丰富的经验。感谢投资人的信任,贺普药业将一如既往,不断开拓进取,奋力前行,开发和实现药物临床价值,为我国广大的乙肝患者提供更为有效的治疗药物。”
张科领弋基金合伙人夏磊博士表示:“张科领弋基金一直关注在生物医药领域的中早期投资,贺普药业一直在张江默默耕耘,坚持不懈,其在肝病相关创新药物研发领域的专业精神值得称赞。我们相信在贺普药业团队的努力下,贺普拉肽能够给乙肝和丁肝病患带来福音,也坚信贺普药业能够成长为中国创新药的标志性企业。“