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原启生物完成B轮融资,启明创投和泉创资本共同领投

本轮融资资金,将主要用于推进公司十余条经过充分概念验证(POC)的肿瘤细胞治疗产品管线的开发和商业化进程,继续完善公司自主创新技术平台的建设,以及未来商业化生产基地的规划与建设。

投资界(ID:pedaily2012)8月1日消息,沂景资本投资企业原启生物科技(上海)有限公司(下称“原启生物”或“公司”)近日宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资,本轮融资由启明创投和泉创资本共同领投新投资方上海科创基金、健壹资本(原国药资本)、苏州基金、博荃资本及若干国际投资基金跟投,老股东建发新兴投资继续增持

本轮融资资金,将主要用于推进公司十余条经过充分概念验证(POC)的肿瘤细胞治疗产品管线的开发和商业化进程,继续完善公司自主创新技术平台的建设,以及未来商业化生产基地的规划与建设。

原启生物是国内领先的创新生物制药企业,致力于通过自主创新技术平台开发肿瘤细胞免疫治疗产品。深耕7年多来,原启生物迎来2022年这一里程碑之年。

在产品研发进展方面,公司首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的CAR-T产品(Ori-C101)的临床试验申请(IND)获得了国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。在过往的临床研究中,Ori-C101已经在GPC3阳性晚期肝癌患者中表现出良好安全性和有效性。原启于2021美国癌症学会年会(ASCO)上公布了截止至2021年3月31日的研究者发起的I期临床试验数据:44%的客观缓解率(ORR),78%疾病控制率(DCR),其中07号患者回输28天后MRI结果显示最大肿瘤直径从133mm减少至9mm,缩小超过93%。迄今临床随访数据显示,最长缓解已超过22个月,目前仍在持续随访中。

原启生物开发的中国首款GPRC5D CAR-T产品OriCAR-017 用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM),其研究者发起的I期临床试验(POLARIS)充分证实了该产品极大的开发前景。原启生物以口头报告形式分别在2022 ASCO、2022欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了截止至2022年4月30日的临床结果。数据显示,包括5例既往BCMA CAR-T治疗失败的受试者在内的所有受试者,均获得100%客观缓解率(ORR)和100%微小残留病灶(MRD)阴性率,持续无进展,无需任何额外抗肿瘤治疗以及良好的安全性。目前,原启生物正加快推进其中 美两地的注册及临床开发速度。

在产品合作方面,原启生物于2019年授权许可(License out)给德琪医药(06996.HK)的一款自主研发的全球创新PD-L/4-1BB的双特异性抗体OriBS-001(ATG101),继FDA和澳大利亚TGA临床试验批件获批后,也在今年3月份获得了中国CDE的默示许可。

今年3月,原复星凯特首席技术官崔卫东博士加盟原启生物,担任公司首席技术官。崔卫东博士拥有超过20年的生物制剂和细胞治疗药物产品的工艺开发、GMP生产和商业化运营的全流程管理经验,曾带领团队成功完成国内首款CAR-T药物的生产、临床和上市申报。此外,今年上半年公司已经陆续引进十几名在细胞治疗产品的工艺开发、生产、质量管理、注册申报、临床研究等方面的富有经验的科学家和专业人才,打造出了一支精益化、产业化的CAR-T产品开发队伍。

原启生物董事长兼CEO杨焕凤表示,“非常感谢本轮投资方初心不改,给予原启生物和团队的高度认可和支持。相信原启生物将在未来的三年时间里,在原研创新和临床价值上达成更多的里程碑。在当今国内开放包容、富有活力的创新医药生态环境中,将持续努力,早日成长为具有广阔视野、融入全球创新体系的生物制药企业。”

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