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85后博士白手起家,将中国核药荒漠撕开了一个口

不久后,智核生物将迎来第一个十年,而须涛也将迈入不惑之年,会交上怎样的答卷,今年年底SNA001能否顺利上市是考核的一个关键。

身着黑西装,内里白衬衣最上方的一颗纽扣敞开,不系领带,就是须涛*的穿搭。但要说令人印象最深的,却是他嘴角上方的一颗黑色痣。

老一辈的人常说,嘴角上方有黑色痣的人通常意志力坚强,在财运和事业上有大福。

听起来挺玄乎,但须涛自入学求职,再到后来创立智核生物,整体上确实顺利。

目前公司已完成4轮融资,收获了康宁杰瑞、元禾控股、隆门资本等十多个股东,7款在研核药中,一款即将上市。此外,还与迈斯拓扑等多家公司达成合作。

一切都朝着计划前行,背后离不开掌门人须涛。

01 从康宁杰瑞而来

谈及创业,须涛回答最多的是,因为喜欢,且一定程度上赶上了“适合的年代”。

上世纪80年代,须涛出生在苏州常熟小镇,这里民营经济发达,受父亲的影响,从小就埋下了创业的种子。

硕士专业方向是生物信息学,后在东南大学攻读生物学博士,毕业后在国家人类基因组南方研究中心担任助理研究员,主导863项目,完成了自动化基因组分析注释系统GLAD软件系统开发

时间来到2009年,须涛的导师徐霆博士,回国创建苏州康宁杰瑞生物科技有限公司。

次年须涛加入其中,从事研发工作,同时担任总裁助理。在职期间参与了双抗及抗体混合物平台的设计搭建,且参与设计的多个新药已处于临床试验阶段。

对于彼时的他而言,核药很远,只是一个概念。

一个机缘巧合下,须涛从中华医学会核医学分会的主委那里了解到,全球对于核药都仍然存在巨大的且未被满足的临床需求。

与欧美不同,我国尚处于起步阶段,且停滞了相当长的时期,已经近10年没有批准过一个放射性新药

不是没有市场,是很难,不管是研发还是监管层面,加上我国自主核素“吃紧”,因此鲜少有人涉足。

须涛看到了核药的市场前景,加上年轻敢拼肯拼的精神,从小立志创业的他知道,时机到了,于是决定辞职亲身下场制药。

这一决定,也得到了导师徐霆的支持。2014年须涛辞职,2015年两人联合创立了智核生物,落地苏州。

02 三步走阶梯战略

虽说创业,但那时的核药在中国却是冷门赛道,可以参考的企业和文献少之又少,怎么做是面临的*难题。

在康宁杰瑞就职时,须涛涉足的大多是蛋白质及抗体研发,对于核药,了解并不深。

于是,须涛决定利用股东康宁杰瑞丰富的重组蛋白开发经验,“另辟蹊径”,通过整合下一代重组蛋白和核医学技术,提高癌症诊疗的精准度和高质量。

用他的话来讲,就是将生物药与核医学组合起来。

如何实现组合?

须涛解释说:“一方面,可以在重组蛋白上添加用于显影的放射性元素,进行肿瘤的诊断;另一方面,将重组蛋白与杀伤性放射核药结合,就可做到肿瘤的精准放疗。”最终,实现诊疗一体化

在此基础上,须涛立即启动了thyrogen生物类似药SNA001的研发,并制定了“三步走阶梯战略”

*步是开发SNA001,这是全国*重组人促甲状腺素注射液,用于填补分化型甲状腺癌碘治疗和诊断在国内的市场空白。

在须涛带领下,SNA001项目仅花了一年多的时间就推到了临床三期,目前已进入BLA阶段,预计今年年底获批上市

SNA001在临床上非常急需且空白,在那时核药创新荒漠的中国,须涛带领团队积累了从临床、注册到商业化的完整经验,成为了智核生物弯道超车的关键。

第二步是智核管线中重点推进的项目,即结合单域抗体开发放射性核素显影剂,将同位素68Ga/99mTc与肿瘤免疫细胞的靶点相结合,用于肿瘤的显影诊断,已有3款产品在临床I期或IIT阶段。

第三步是开发诊疗一体化的RDC药物,也是公司最核心的研发方向,其在研管线SNA011和SNA017就是代表。

2018年,诺华的luthera上市,掀起了RDC药物开发的浪潮,让国内投资者看到了核药的潜力。

须涛也获得不少资本的青睐。2020年,拿到了锐合资本领投的近亿元融资;2021年,融资3亿美元,由天士力渤溢资本领投。

源源不断的资金到账,智核生物补足弹药,今年5月在苏州成立了*放射性乙级同位素实验室。

03 *个十年

目前智核生物成立已有8年,但回想刚创业时,须涛仍历历在目,一路走来并不容易。

他曾坦言,创业早期对试验细节懂的不是很多,这就必须让我学会权力下放,学会去信任整个团队。虽然这个过程在最初比较坎坷,但也让我发掘出了不少认同公司价值观的小伙伴,获益匪浅。

并表示,整个管理的核心就是寻找和培养一群理念一致的员工。

而如今,在核药研发如火如荼的当下,智核生物作为中国首家核医学创新药企,凭借先发优势和*技术,已跻身该赛道*梯队。

不久后,智核生物将迎来*个十年,而须涛也将迈入不惑之年,会交上怎样的答卷,今年年底SNA001能否顺利上市是考核的一个关键。

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