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GLP-1赛道受到高度关注,原来减肥药真的不是智商税吗?

GLP-1多肽类药物同时具备治疗糖尿病和减重的效果,在全球糖尿病患者以及肥胖人群数量呈明显上升趋势的背景下,GLP-1多肽类药物的整体需求也将持续上涨。

随着饮食条件变好以及生活节奏加快,超重人群逐渐庞大,由肥胖引起的健康问题也成为社会关注的焦点。不管是为了追求纤细的身材还是想拥有健康的身体,减肥的热度日益高涨,需求的提升使得瘦身经济越来越繁荣。

随着减肥方式的多样化,以减肥药、减肥茶、代餐食品、酵素等功能性瘦身产品层出不穷;健身器材、健身房、减脂餐等行业的规模也在稳定增长。近期GLP-1类的减肥药市场热度非常高,也是药物研发最为热门的赛道之一,相关标的及板块带动整体医药行情反弹,GLP-1到底是什么“减肥神药”?所在行业有多大的市场前景?

01 GLP-1的效果,降糖+减重

GLP-1的全称为胰高血糖素样肽-1,人类的身体存在天然的GLP-1,主要在食物的刺激后由肠道细胞分泌产生,但存在的时间很短,作用非常有限,研发的GLP-1类药品在人体的存在时间得以延长。

GLP-1的发现,主要作用是用来治疗Ⅱ型糖尿病。但GLP-1不是胰岛素,而是肠促胰岛素,其功能是刺激胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,从而达到调节血糖平衡的目的。同时,GLP-1被证实在胃中会抑制胃排空、胃酸分泌和胃蠕动,从而促进患者饱腹感,减少食物摄入,以至于出现体重减轻的情况。因此GLP-1的作用可以总结为两个,降低血糖和减轻体重。

截至目前,全球共11款GLP-1类药物获批,用于治疗Ⅱ型糖尿病和减重。主要有艾塞那肽、利司那肽、度拉糖肽、贝那鲁肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等。从2022年全球GLP-1激动剂市场份额来看,司美格鲁肽以39%的占比成为市场份额最高的GLP-1类药物;其次是度拉糖肽占比31%;利拉鲁肽和司美格鲁肽分别占8%;利拉鲁肽占比7%。

从竞争格局来看,全球GLP-1激动剂市场集中度高,诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)占据了超50%的份额。根据财报数据,2023年前三季度诺和诺德的司美格鲁肽产品(含降糖和减肥)实现销售额142亿美元,其中减肥药收入30.86亿美元,同比大增481%。礼来的替尔泊肽产品在2023年前三季度实现收入29.58亿美元,同比增长13.55倍。

如果仅从减重的角度,从已上市的GLP-1类药物来看,替尔泊肽和司美格鲁肽的临床减重效果*,根据医药魔方III期临床试验结果显示,替尔泊肽的减重幅度能达到22.5%,司美格鲁肽的减重幅度能达到17.7%。而近期,礼来制药公司推出的瑞他鲁肽(Retatrutide),被称为史上最强减肥药,临床减重数据达到了24.2%。

02 GLP-1类药物全球市场规模达240亿美元,国内企业加速布局

GLP-1类药物的市场空间广阔,全球GLP-1产品销售额快速增长。根据医药魔方数据,全球GLP-1激动剂销售额从2018年的87.3亿美元迅速增至2022年的240.1亿美元,2019—2022年全球GLP-1RA市场规模年复合增长率高达28.7%。随着新产品获批,国内GLP-1RA市场也迎来了高速增长,2022年销量较2021年翻番。辉瑞公司预测到2030年全球GLP-1RA产品销售峰值有望达到900亿美元。

分适用症来看,根据辉瑞公司报告预计,全球GLP-1受体激动剂用于Ⅱ型糖尿病适应症的市场规模,在2030年可达350亿-400亿美元。而用于肥胖领域的GLP-1激动剂的全球市场规模将在2030年达到500亿-550亿美元。

就中国市场而言,GLP-1激动剂用于减肥拥有很大的成长空间。信达生物预计,2019年中国超重或肥胖、肥胖患病率分别为50%、17%,且患病率仍将持续提升。假设肥胖、超重人群2045年GLP-1RA渗透率分别为60%、50%,与海外成熟市场接近;测算出中国GLP-1RA用于肥胖、减重远期市场规模预计将达到910.3亿元。

中国在GLP-1受体激动剂的研究仍处于培育阶段,目前国内已上市的GLP-1受体激动剂共9款,其中有6款为进口产品。国产产品有3款,分别是仁会生物的贝那鲁肽、翰森制药(03692.HK)的聚乙二醇洛塞那肽,以及2023年新获批上市的华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽。其中仁会生物和华东医药的产品能适应于减肥,实现了国产GLP-1类减肥药的率先破局,有望把握住市场先机。

GLP-1类药物在减肥领域*潜力,虽然已获批上市的产品较少,但多家企业在加速GLP-1减肥药市场的布局,目前有多款适应于减肥的GLP-1类药物进入临床后期,国内市场的爆发正在酝酿。相关研发机构有先为达生物、凯因科技、信达生物、鸿运华宁、恒瑞医药、万邦医药、复星医药等。

03 减肥药有望带动医药行情反弹

从港股市场相关板块的表现来看,随着医疗反腐事件的消化和减肥药行情的发酵,医药板块持续修复。港股10月宽基指数中,恒生创新药成为最耀眼的指数,涨幅为11.1%;恒生港股通医疗与恒生医疗在10月的涨幅也超过5%。减肥药成为资金加仓的主线,带动医药行情反弹。

从个股来看翰森制药(03692.HK)、复星医药(02196.HK)、信达生物(01801.HK)、联邦制药(03933.HK)等企业都有布局GLP-1类减肥药,近期收获了较大的涨幅。其中,信达生物8月以来的涨幅超过40%。该公司与礼来合作研发的GLP-1R、GCGR双重激动剂玛仕度肽已经进入III期临床阶段,有望在2024年末-2025年初获批上市。

翰森制药9月以来的涨幅超过47%,消息面上,公司在研的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094,处于临床二期,为国产进度*。公司ADC产品与GSK达成合作,授予对方自研B7-H4 ADC新药HS-20089全球独占许可。

GLP-1多肽类药物同时具备治疗糖尿病和减重的效果,在全球糖尿病患者以及肥胖人群数量呈明显上升趋势的背景下,GLP-1多肽类药物的整体需求也将持续上涨。而相较于市面其他减肥产品的“不靠谱”,GLP-1类减肥药能够火热出圈的原因,在于其安全性更高、副作用更小、减肥幅度可观的优点。随着研发进步和新品迭出,GLP-1多肽类药物在减肥领域或将正在酝酿爆发的良机。

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