一场Apple Watch的停售风波,正在美国上演。
据外媒报道,从12月21 日下午开始,其Apple Watch的Series 9和Ultra 2型号,将不再可从其网站上购买,而店内销售和在线订单交付将于12月24日结束。
导火索在于,这两款设备的脉搏血氧饱和度功能,似乎构成了对医疗企业Masimo的侵权。虽然最终裁决要等到12月24号,但苹果提前做了应对。
不管苹果与Masimo的纠纷走向何方,一个值得医疗产业关注的信号是:在部分POCT(即时检验)领域,因为苹果们的闯入,医疗企业必然会面对更大的竞争压力。
/ 01 /专利纠纷
从Apple Watch Series 6开始,苹果在其可穿戴设备中添加的脉搏血氧饱和度功能。这也使得,Apple Watch成为了健康检测利器之一,深受市场欢迎。
不过,这等于动了医疗企业的蛋糕。
Masimo率先做出应对,声称Apple Watch的这项功能侵犯了其自己的基于光的脉搏血氧饱和度技术。
要想实现血氧饱和度监测,恰当的技术不可或缺。因为,设备需要识别静脉血和其他“噪音”,将它们隔离并提取真正有用的信号。
而在血氧饱和度监测方面,Masimo是鼻祖。早在1970年,Masimo就开始信号提取技术 (SET)的研发。1990年,Masimo成功在医院推出了脉搏血氧仪产品的基础款。
根据公司所说,其Masimo SET利用五种信号处理算法,其中四种是专有的,并且申请了严格的专利保护。
自推出Masimo SET以来,Masimo又不断创新,推出了可以同时测量动脉血氧饱和度和脉搏率的无创测量设备(手表),并获得了FDA的批准。
作为直接竞争对手,Masimo显然不愿意接受苹果的闯入。Masimo认为,苹果通过雇用他们前员工的方式,获得了商业机密,因此提出了超过31亿美金的赔偿金要求。
当然,苹果否认了Masimo的所有说法,表示其没有窃取任何商业机密,技术的重叠实际上并不构成商业秘密。
双方就此陷入了互撕大战。今年6月份,美国国际贸易委员会认定,苹果在其产品中采用了Masimo的专利光脉搏血氧饱和度技术,违反了美国法律。
基于此,拜登政府需要在在12月25日前做出审议,决定苹果是否需要在美国停止销售该类手表。但在此之前,苹果主动暂停了可能构成侵权手表的销售。
/ 02 /POCT竞争进入混战时代
不管苹果与Masimo的纠纷如何,我们都不难发现一个事实:POCT的竞争,进入混战时代。
所谓POCT,是体外诊断行业的一个细分赛道,指的是在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验的复杂处理的一类方法。我们此前接触的新冠抗原、血糖检测仪等,均属于POCT范畴。
POCT细分领域较多,按照检测项目可分为传染病及炎症类、血糖类、心血管类、血气及凝血类、妊娠类、毒品类等。由于POCT 逐渐成为传统检验医学的重要补充,近年来处于快速发展阶段。
只是,在这一市场,竞争格局出现了微妙的变化。过去,主导POCT地位的主要是传统医疗器械龙头,包括罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等。
一直以来,行业主流观点也认为,随着技术进步与行业逐渐规范,市场增量将显著向有技术实力的头部企业集中。
但如今,事情走向显然并非如此。因为应用场景的契合,包括苹果、华为等穿戴设备企业,也在尝试进入这一市场。Apple Watch的血糖监测功能,正在开发之中;而华为手表的健康监测功能,也是其核心卖点。
在POCT赛道,因为这些科技巨头的涌入,未来的竞争格局又会发生哪些变化呢?