鲲石生物完成数千万元Pre-A轮融资，助力第三代CAR-M IND申报

投资界（ID：pedaily2012）消息，2月，专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤的鲲石生物完成Pre-A轮数千万元人民币融资，本轮融资由融汇集团旗下管理公司国铸资本领投，得时资本持续追加投资，黎曼猜想继续担任本轮独家财务顾问。

这是鲲石生物继2022年底天使轮融资后的新一轮融资，本轮融资主要用于临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。鲲石生物先发管线RR-M01在2023年顺利进入IIT临床研究阶段，鲲石将持续致力于推动CAR-M细胞治疗的研发和应用，为实体瘤患者提供更安全、更有效的治疗选择，改善患者的生活质量，延长患者的生存期。

根据 WHO（世界卫生组织）的数据，2021 年全球新发癌症 1975.8 万例，其中血液瘤新发病例约 130.5 万例，占比不到 10%。剩下的 90%，都是新发实体瘤患者。根据市场数据和德尔菲专家判断法测算，到 2025 年我国抗肿瘤用药市场销售额落在区间 2242亿-2945亿元，实体瘤药物将有着巨大的市场经济体量。

鲲石生物是一家专注于靶向实体瘤巨噬细胞药物研发生产的生物公司，着力推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。公司多管线布局，聚焦于实体肿瘤治疗领域，适应症覆盖了90%的实体瘤，其中先发管线RR-M01，是针对HER2阳性的实体瘤自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物，其适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发、难治性实体瘤。

鲲石生物独创的第三代CAR-M，思路酝酿于2010年，在原有CAR的基础上串联了巨噬细胞自体增殖活化所必需的细胞因子，提高CAR-M在体内存活持久性，改变肿瘤微环境，进一步增强了巨噬细胞的吞噬、杀伤肿瘤及抗原递呈能力。2023年鲲石生物联合徐州医科大学附属医院启动了RR-M01管线的研究者发起临床试验（Investigator Initiated Trial，简称IIT），该研究的主要目的是评估CAR-M细胞治疗HER2高表达复发、难治性卵巢癌安全性与有效性。

RR-M01管线凭借其安全性、独特性以及成熟性在2023年顺利进入IIT临床研究阶段，也是全球首个进入IIT阶段的第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物。本次临床研究计划入组三例患者，首例受试者为一名65岁女性，2023年12月筛选入组，于当月中旬完成单采血采集和CAR-M制备及质控，月末完成细胞回输治疗。术后受试者生命体征平稳，舒适感强，一般状况良好，随访观察期全过程无严重不良反应发生，显示出该细胞药物较好的安全性。同时，受试者临床症状较治疗前逐渐缓解，且肿瘤标志物等指标也得到有效控制，患者出院后将按临床方案继续进行定期随访。此次临床试验的开展，为恶性实体肿瘤尤其是复发、难治性卵巢癌的治疗带来了新的希望。

鲲石生物董事长尹秀山博士表示：衷心感谢国铸资本对鲲石生物的认可与信赖，同时也感谢老股东得时资本对鲲石生物的长期信任和支持。这笔融资将有助于公司重点项目管线的临床推进，我们将投入更多的精力和资源，加速CAR-M细胞治疗技术的研究和临床应用。鲲石从创立初期一直坚守初心，肩负着作为实体瘤治疗领域的领军企业的责任，不断增加科研投入，集中全球顶尖的科研力量以最快的速度提供实体瘤的治疗方案，为全中国乃至全球癌症患者的治疗带来更安全更有效的选择。目前鲲石生物自主研发的第三代嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）药物RR-M01注射液，已经实现了工艺技术100%国产化，符合国家战略层面对生物医药企业的要求。鲲石生物于2023年4月落成GMP生产车间，短短6个月的时间顺利完成了IIT项目首例受试者给药，这标志着鲲石生物正式跨入了临床研究阶段。

青岛国铸资本总经理董锡洁表示：作为本轮领投方，非常看好鲲石生物在细胞生物领域的创新研发能力和发展前景。细胞治疗作为医学领域的一项创新技术，相对于传统手术和放化疗治疗实体瘤，能够更精准的针对患者的病理特征进行个性化治疗，提高治疗效果。同时，它减少了治疗过程中对正常细胞的损害，降低了副作用以及不良反应，进一步提高了患者的生存质量。鲲石生物在CAR-M治疗实体瘤领域展现出了巨大的潜力，团队二十多年的巨噬细胞研究经验积累，实现了四大自主研发平台技术瓶颈的突破，这使得鲲石有望在全球实体瘤赛道实现直线超车，是值得信任和投资的创新型企业。青岛国铸资本期待与鲲石生物长期合作，共同推动细胞医疗科学的进步。

作为本轮融资的独家财务顾问，黎曼猜想董事长李朝幸博士表示：我们对于CGT在临床应用方面的前景早有关注并做了系统分析。鲲石生物所聚焦的CAR-M细胞药物开发应用既有成熟的CAR技术为支撑，也兼具了巨噬细胞天然的免疫吞噬与分布进化的优势，针对不同组织中的实体瘤方面具有更精准更彻底的清除能力。鲲石核心团队长期致力于细胞免疫方向的基础研究并对巨噬细胞发育与分化方面有很深的积累，这对未来研发有更好组织差异性以及通用性的CAR-M细胞药物系列品种奠定了更坚实的基础。这也是黎曼猜想投资孵化以及连续担任鲲石生物独家财务顾问的原因，黎曼猜想期望未来继续与鲲石生物密切协作，共同推动鲲石生物用CAR-M细胞治疗惠及更多病患。