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智核生物完成近亿元C+轮融资,深度布局核药领域

近两年,核药领域蓬勃发展,随着国家法规出台和政策的支持,行业标准日趋完善及严格,创新核药企业也迎来新的挑战和机遇。

投资界(ID:pedaily2012)4月9日消息,苏州智核生物医药科技有限公司(以下简称“智核生物”)近日宣布完成近亿元人民币C+轮融资

本轮融资由元禾控股领投,裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投,老股东锐合资本继续支持。本轮募集资金将主要用于公司即将上市的首个产品—人促甲状腺素注射液(rhTSH,商品名智舒嘉®)的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验,以及SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进,并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。

放射性药物通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向,将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗的目的。与传统疗法相比拥有许多优势,如突破耐药机制,激活免疫微环境。

2023以来,Telix、Lantheus等公司的诊断性核药以及Novartis(诺华)的治疗性核药的迅速放量,展现了核药在临床端持续增长的需求。跨国公司如Lilly(礼来)、BMS(百时美施贵宝)以及AZ(阿斯利康)等通过高达近百亿美元的并购,加大了对核药领域的投资,标志着核药正成为全球医药行业中最受关注的热点之一。在中国,包括恒瑞医药、远大医药在内的本土制药企业也开始积极布局核药领域。放射性药物因其独特的诊疗一体化特点,被认为具有巨大的市场潜力。

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图:智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台

放射性药物由于其独特的辐射机制开发难度极大,现有市场布局的药物靶点高度集中、相对内卷。面对放射性药物开发的诸多挑战,智核生物创建了具有自主知识产权的基于单域抗体的放射性药物发现、研发、生产技术平台,并且成功构建了Smart系列新靶点放射性药物开发平台,这一平台具备低血液毒性、低肾脏毒性和高肿瘤摄取率等显著优势,大大提升了放射性药物的研发效率和治疗潜力。

智核生物于苏州工业园区建设了首个数千平的放射性药物GMP车间(乙级资质),前瞻性地布局了十多个创新核素诊断和治疗产品管线,多个创新的针对肿瘤的放射性显影药物已经逐步进入临床,全新靶点的放射性治疗性药物获得潜在分子,即将启动临床。同时国内首个针对甲状腺癌放射性碘治疗的人促甲状腺激素注射液(智舒嘉®)即将获批上市,填补中国大陆用药空白。

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图:智舒嘉®产品外观照

智核生物创始人、CEO须涛博士表示:衷心感谢新、老投资方和合作伙伴对智核生物的坚定支持与认可,让我们在行业寒冬的大背景下能够完成本轮融资,我们将保持初心、继续深耕核药领域。

未来,在本轮资金的加持下,智核生物将加快智舒嘉的商业化进度,同时加快产品研发与临床试验进度,希望智舒嘉®的上市能够让我们实现自给自足,将有更多的资金用于研发与创新,持续不断的给市场带来创新且切实有效的诊断性和治疗性的核药,惠及国内外的患者。

元禾控股医疗健康投资部副总陈云飞表示:近两年,核药领域蓬勃发展,随着国家法规出台和政策的支持,行业标准日趋完善及严格,创新核药企业也迎来新的挑战和机遇。我们看好智核生物的发展前景,智核从创立到现在始终布局核药领域,其建立的核药管线都是创新且不内卷的分子靶点,充分证明了其具备自主研发的实力和专业度,我们长期关注并持续看好智核。我们期待以此次合作为契机,赋能智核生物,助力更多创新核药的研发进程,让更多的患者获益。

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