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4000万美元,这家企业又在卖管线了

2seventy bio分拆出来还不到两年就遭遇了生存困境。面对这个困局,2seventy bio将所有的希望都压在了Abecma上,成败与否只有交给时间去见证。

当地时间6月26日,2seventy bio宣布与诺和诺德完成资产购买协议(APA)。根据APA的条款,诺和诺德已获得血友病A项目和2seventy bio体内基因编辑技术的权利,该技术可用于开发免疫细胞的自体或同种异体细胞疗法,用于治疗自身免疫性疾病。

根据协议条款,2seventy bio可能会获得高达4000万美元的付款。2seventy bio将把 A 型血友病项目转让给诺和诺德,现有的合作协议将终止。此外,资产剥离将包括转让2seventy bio的megaTAL技术和基础知识产权的许可。

“拆迁大队”2seventy bio

根据2seventy bio发布消息显示,目前参与该项目的2seventy bio员工也将加入诺和诺德,继续推进该研究。该项目基于2019年建立的原始研究协议,该协议专注于血友病A患者的基因编辑疗法。

事实上,早在今年一月份,该公司就将临床前和临床细胞治疗项目剥离给再生元,以组建一个新部门。2024年1月30日,再生元宣布与 2seventy bio达成协议,再生元将获得2seventy bio全在研新型免疫细胞疗法管线的全部开发和商业化权利,以及其研发和临床制造能力,并将承担与这些项目相关的持续项目、基础设施和人员成本。

在出售管线的同时,2seventy bio的160名员工将加入再生元,其中包括首席科学官Philip Gregory和首席医疗官Steve Bernstein。交易完成后,Philip Gregory将领导再生元新成立的研发(R&D)部门Regeneron Cell Medicines,以推进收购所得项目及自身细胞疗法项目的开发。

根据当时的协议条款,再生元将向2seventy bio支付500万美元的预付款,并在交易产生的*个项目首次获得市场批准后向其支付一笔里程碑付款。通过与再生元的合作,2seventy bio的发展进行了战略调整,预计在2024年和2025年将分别节省约1.5亿美元和约2亿美元,其中包括约800万美元的一次性重组成本。

不难看出,相较于生物医药动辄数亿的交易,2seventy bio今年这两笔合作可谓是性价比拉满。

不过,2seventy bio的初衷并不是依靠与大药企或MNC合作,以此获得丰厚的回报,或者借助大企业的资源快速地推进产品商业化,而是彻彻底底地将管线、技术和相关人员交付给合作方,只为了“轻装上阵”走得更远。

在两次出售在研管线之后,2seventy将与百时美施贵宝(BMS)合作,专注于Abecma(idecabtagene vicleucel)的临床开发和商业化。Abecma是一款抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的CAR-T疗法。2021年3月,Abecma获得美国FDA批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。

不仅2seventy bio热衷于“甩卖”和“拆除”项目,该公司本身也来源于一场分拆。

2021年4月,2seventy bio自基因治疗先驱bluebird分拆出来,在特拉华州注册成立,专注于开发创新的细胞疗法和基因编辑治疗。被分拆独立的2seventy bio不仅继承了蓝鸟*质的资产Abecma,还获得了蓝鸟4.415亿美元资金注入。

作为全球*BCMA-CAR-T,Abecma一度备受关注。其市场定价为41.95万美元/袋,上市仅十个月销售额就达到1.64亿美元,2022年取得销售额2.97亿美元。BMS/2seventy bio预期Abecma能达到最高20亿-30亿美元销售峰值。

但随着强生/传奇的Carvykti的到来,Abecma的销售增长放缓。2seventy bio分拆出来还不到两年就遭遇了生存困境。面对这个困局,2seventy bio将所有的希望都压在了Abecma上,成败与否只有交给时间去见证。

“新晋顶流”诺和诺德

相较于基因治疗龙头蓝鸟以及拆分出的2seventy bio近年来经历的沧桑与起伏,诺和诺德凭借司美格鲁肽赚得盆满钵满,晋级为医药界“新顶流”。

根据诺和诺德2023年财报显示,其去年营收约337亿美元,同比增长31%,净利润约121亿美元,同比增长52%。其中,司美格鲁肽3款产品合计销售额211.57亿美元。司美格鲁肽注射版降糖药Ozempic销售额138.89亿美元,同比增长60%;口服降糖Rybelsus销售额27.20亿美元,同比增长66%,该产品不日前刚在国内获批上市;减重版Wegovy销售额45.48亿美元,同比增长407%。

丰厚的资金自然为诺和诺德布局各种细分赛道提供了基础。不过,相较于其他大型跨国药企,诺和诺德成立一百来年以来,其布局并未涉及全产业链或多疾病领域,而是更为聚焦。

目前,诺和诺德的研发管线主要集中在糖尿病、肥胖症、罕见病、心血管及其他严重慢性疾病四大战略领域,进入三期临床的项目则主要是围绕着糖尿病治疗领域和司美格鲁肽适应症的拓展来开展。

其中,诺和诺德在血液疾病这一细分领域布局频繁。据凯莱英资料不完全统计,诺和诺德在血液疾病领域共布局21款药物,已获批的产品主要以凝血因子为主。

除此之外,诺和诺德在血友病A这一罕见病领域布局尤为活跃。事实上,这并不是诺和诺德与2seventy bio的首次合作,早在2019年,2seventy就与当时的母公司蓝鸟签订了一份协议,在此基础上,2seventy又将新业务剥离给了诺和诺德。2022年1月,诺和诺德又与2seventy bio扩大合作协议,引进后者的megaTAL技术平台,以继续开发针对血友病A的基因编辑疗法。

去年11月,诺和诺德近年还与Genevant Sciences达成合作和非*许可协议,将专有的脂质纳米微粒(LNP)与创新的基于mRNA的megaTAL技术相结合,开发用于治疗血友病A的体内基因编辑疗法。

期待诺和诺德在延续代谢疾病的优势上,在下一个百年,能够在新的赛道再创辉煌。

参考资料:

1.《诺和诺德百年蓝图密码:*专注的力量》

2.《将仅靠BCMA-CAR-T活着的Biotech》

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