9月初,工信部官网对《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》进行了公示。该指导目录涉及计算机辅助内镜手术系统、超声电子内窥镜系统等多款高端医疗设备,对这些设备的核心技术指标都做出了标准要求,为国产内镜的研发和应用提供了有力的政策支持,以鼓励创新和突破关键技术,并为国产高端装备的竞争力和推广应用提供了重要支持。
政策之下,海信医疗作为国产高端医疗器械企业代表,其自主研发的4K荧光内窥镜已于2024年5月顺利取得NMPA颁发的二类医疗器械注册证。此举不仅标志着海信医疗以4K荧光内窥镜为先手,正式开启在高端医用内镜领域的战略布局,而且也意味着海信医疗现有微创外科等解决方案再添重要一员,产品生态更加完整。
9月下旬,海信医携自研4K荧光内窥镜先后亮相第八届丝博会以及省级学术会议。其中9月20日举办的第八届丝绸之路博览会以“深化互联互通·拓展经贸合作”为主题,全面展现共建“一带一路”成果,促进国际经贸拓展。9月27日举办的山东省医药教育协会肝胆肿瘤多学科治疗专业委员会*届第二次学术会议上展示了行业最新研究成果,打造了学术交流的平台。
第八届丝绸之路博览会 海信医疗展台
参会专家现场实操海信4K荧光内窥镜
对于先后两次亮相学术活动和国际展会,海信医疗内窥镜事业部副总经理冯泽荣表示,“自6月拿证以来,海信医疗一直在积极推进4K荧光内窥镜的临床应用,并大力开展市场推广活动。具体市场策略主要聚焦于两个核心方向。”
“首要任务是积极开拓国内市场,通过参加相关学术会议,与国内大型医院和*专家建立深入的合作关系。此外,我们也在筹划逐步扩展到国际市场。参与第八届丝博会标志着我们在海外市场布局的开始,我们计划借助‘一带一路’倡议,首先着眼于中亚、西亚和东南亚等地区,逐步探索并拓展内窥镜产品的国际业务。”冯泽荣接着说道。
政策市场等多项利好推动下国产崛起,海信医疗强势入局
作为微创手术的必备利器,以及多种癌症早筛手段的“金标准”,内窥镜在现代医学中发挥着越来越重要的作用。尤其是在社会老龄化加剧带来的内窥镜检查需求增加,以及医疗基础设施的持续改善等因素的推动下,我国医用内窥镜市场规模的快速增长,并且增速显著高于全球市场。
据弗若斯特沙利文数据,2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元。随着全球微创大趋势和早筛普及率的提升,2020—2030年预计全球内窥镜市场复合增速约7%。相较之下,我国微创外科处于上升阶段需求旺盛。2020年国内医用内窥镜市场规模为231亿元,2030年预计将增长至624亿元,CAGR达到10.5%,或将超过日本成为全球第二大内镜市场,前景尤为广阔。
在此之前,我国内窥镜市场长期被海外企业牢牢把控,其市场份额曾一度高至90%以上。但自2024年年初以来,这一格局发生显著变化,国产内镜已从最初的依赖进口、模仿改制,逐渐向学习创新、深度合作的方向发展。
凭借销量飙升、技术革新与新品迭出,中国本土内窥镜品牌已当仁不让地站上舞台,与海外巨头同台竞技,并展现出强劲的赶超势头。对此沙利文预测,国产内镜产品的市场规模占比将进一步提升至35%以上,实现大幅增长。
在这支队伍中,海信医疗一直致力于越过高端技术门槛,并通过长期技术积累和持续创新,陆续推出了包括微创外科、超声诊疗等全场景智慧解决方案,以及最新获批的4K荧光内窥镜、3D内窥显示器、应用人工智能技术的消化内镜智能屏、超声HD80等创新成果,实现高端医疗设备和整体服务方案的国产化。
对于本次亮相国际展会和学术会议的海信4K荧光内窥镜,冯泽荣表示,“在政策和市场推动下,虽然目前市场上国产4K荧光内窥镜品牌众多,但产品质量实则参差不齐,给医院的选择和招投标带来了困难。”
“海信4K荧光内窥镜自立项之初便立足于高端医用内窥镜市场。针对高速发展过程中暴露的产品痛点,海信医疗基于公司及海信集团在图像处理技术领域的深厚积累,以及对于产品质量性能的严格把控,着重解决了产品稳定性和长期使用后的性能衰减等关键问题,希望以高质量、高水准的高端医用内窥镜产品,提高国内乃至国外医疗机构对中国内窥镜品牌的认可度,从而有效提高市场占有率。”冯泽荣说到。
四大维度产品力,塑造4K荧光内窥镜的技术*地位
为了规范行业的发展并促进内窥镜手术技术的普及,我国近年来已经多次出台了相关的标准和政策。例如2020年发布的《医用内窥镜临床评价体系专家共识》,从各维度剖析了国产内窥镜存在的优劣势,并提出改进建议,为国产内窥镜的改良和优化提供了方向。
再到2023年最新发布的《4K荧光高端国产医用内窥镜全国胸外科临床应用评价专家共识》又为国产高端腔镜的研发、创新指出方向,推动优秀国产医用内窥镜的普及应用,促进国产医用设备的发展。
“海信医疗自2021年起就已经着手推动国产高端内窥镜行业的发展。我们依托重点实验室进行了深入的研发工作,并成立了内窥镜事业部。经过团队不懈努力2024年公司成功获得了*4K荧光高端国产医用内窥镜的注册证,正式开启高端医用内窥镜领域的战略布局。”冯泽荣介绍道。
内窥镜是开展微创医疗的核心医疗器械,内窥镜的图像质量直接影响手术效果和术式革新,是衡量技术发展水平的重要指标。为了提升国产医用内窥镜的性能,进而提升医疗水平,海信医疗团队从以下四个维度推动国产医用内窥镜朝着更稳定、更智能、更清晰、更精准的方向前进。
·更稳定:低时延,达到行业*水平
内窥镜手术中图像的实时传输对于确保医生能够迅速对视觉信息做出反应至关重要。为了保证医生操作“手-眼同步”,提高医生操作舒适度,海信医疗通过自研算法显著提高了产品的图像信号处理和传输能力,实现图像低延时,达到行业*水平。
此外对于产品长期使用的稳定性,冯泽荣补充道:“现有国产内窥镜产品在两小时内的简单手术中表现出优异的使用性能。然而,当手术时间延长至5小时甚至更久时,部分产品可能发生画质衰减的问题,进而影响手术的连续性和安全性。对此,海信4K荧光内窥镜经过了严格的稳定性测试,能够保证在五个小时甚至更长时间内保持画质和稳定性不受影响,支持长时间手术的连续使用。”
·更智能:多项智能图像算法,提高手术精确性和安全性
随着技术的不断进步,内窥镜已逐渐演变为具备多样化功能的现代化设备。特别是人工智能技术的融入,正推动内窥镜技术朝着更高清、更智能的方向发展。对此海信医疗也着力于智能技术的开发应用,4K荧光内窥镜系统便同时配备了包括血管增强、智能除烟和暗场增强在内的多项自研智能图像算法,在极端场景下保证手术视野清晰,从而提高手术效率与安全性。
·更清晰:4K+超广色域,更多细节、更少盲区
基于4K分辨率技术和超广色域技术,海信4K荧光内窥镜系统可为医生提供微小血管和纹理的高清细节图像,显著区分不同组织。同时,该产品还能在满足显色指数(Ra)≥90的要求下,将光通量提升至2000lm以上,进一步减少手术暗视野和医生盲区,提高成像质量,从而提高医生在术中的判断速度和精准度。
·更精准:高荧光灵敏度,辅助医生定位和识别病灶区域
海信4K荧光内窥镜与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于手术肿瘤边界定位、胆囊显影切除、肺叶楔形切除、肺部结节显影识别、乳腺癌前哨淋巴结显影识别、甲状旁腺显影、膀胱癌和前列腺癌显影等临床治疗。
该系统荧光灵敏度,能够检测到较低浓度的荧光标记物,从而使得微小的病变区域也能被清晰地识别出来,这对于癌症的早筛早诊尤为重要。更重要的是,通过4K白光和荧光的图像融合,能为医生提供更为精准的荧光辅助定位。
瞄准一体化的发展趋势,海信微创外科解决方案再添一员
基于高精度的图像配准、出色的荧光灵敏度和*的图像低时延等优势,海信医疗还将4K荧光内窥镜将与海信超声、手术智能导航系统等多种手术辅助技术相结合,同时实现一屏多图像的融合显示。此外,4K荧光内窥镜还将集成融入海信现有微创外科、医用显示等全场景智慧解决方案,为医生提供更全面的支持。
冯泽荣举例说到,“海信4K荧光内窥镜具有手术导航系统等行业独有功能,可与海信自研的手术导航系统无缝衔接,将4K荧光腔镜画面和三维重建图像同屏叠加显示,可视化、可量化地实现精准定位和标记肿瘤病灶,从而提高外科手术精确度和安全性。”
从医疗行业发展趋势来看,在人工智能、大数据等技术在医疗领域的应用和普及过程中,行业也逐渐形成一个共识,那就是企业不仅要在技术产品原创性上展开竞争,还要迎接未来高端科技整合交叉的较量。
在此趋势下,冯泽荣也谈到了公司下一步的研发计划:“海信内窥镜事业部正在开发具有自主知识产权的3D 4K 荧光一体化内窥镜摄像系统,涵盖3D白光和3D荧光技术。预计该产品将于2025年年内投入市场,届时进一步提升海信医疗在高端科技整合方面的能力,并提升公司在高端医用内窥镜领域的品牌影响力。”
伴随我国医疗行业步入高质量发展阶段,作为高端医疗设备的医用内窥镜在中国市场上竞争愈演愈烈。这种竞争正加速推动内窥镜技术向智能化、精准化、高效率的方向发展。身处国产内窥镜的爆发时刻,海信医疗承袭海信集团深厚的科技基因,展现出巨大的发展潜能,将为微创外科的创新与发展持续注入新的动力,推动医疗行业的进步,同时为提升患者的健康和福祉作出贡献。