4月8日，在“中国医疗健康产业投资50人论坛首届年会”上，中国医药企业管理协会副会长王学恭发表了讲话，他对医药行业经济指标、医药行业面临的机遇和挑战、未来行业发展变化趋势等问题进行了深入浅出的分析。
以下是王学恭演讲实录，经投资界（微信ID:pedaily2012）编辑整理：
医药行业经济指标分析：
1.从医药行业行业的增加值分析，从2016年的情况来看，行业增加值增速是10.6%，仅次于汽车制造业位居第二，高于全国增加值的增速，工业增加值的增速4.6个百分点，这体现了我国医药健康行业的地位。
2.从行业的总营业务收入分析，2016年的数据为2.9万亿，基本接近3万亿，比上一年的增速提高了0.9个百分点。
从整个十二五到2012年以来，医药行业增长一直处于一个增速下行的趋势，但是2016年出现了一个小小的拐点，希望这个拐点在十三五期间还能够延续，但是总体来讲，我们的行业增速低于我们国家若干规划提出的两位数的增长目标。
从给出的数据分析总结其医药行业在2016年发展增速慢的主要因素在两方面，中成药和化学原料药，中成药的增速只有7.9%，其结果主要是受限于我们当前的用药政策，中成药企业的发展受到了新药出不来，已上市品种受到了一些用药政策的抑制，双重压力。
3.而从行业利润增速的拐点看，整个利润的增长达到了15.6%。同时行业中也出现企业分化严重现象，规模以上的企业10.4%的企业出现亏损。
4.从分行业的情况而言，化学原料药盈利状况改善明显，主要体现在两方面，一方面感觉行业的价格在上涨，另外一方面，整个化学原料药有点像过街老鼠，所有的地方政府都在排挤，因为环保的问题。
5.制药装备制造业出现了负增长，这是多年以来的一个子行业，第一次出现负增长，反应了我们全行业以GMP改造为重点的，大固定的固定资产投资告一段落，所以我们的装备制造业出现了一些下滑。
6，从出口交货值的情况显示，出口分两个口径，一方面出现了一定增长，企业的出口增速达到7.3%，这个在各个工业行业里面都是领先的。但另外一个口径，通过海关数据反应，2016年整个医药产品出口额出现了负增长，这是金融危机都没有出现的情况。
总体而言，这里面各个产品门类，基本上都是呈负增长，但是有一个亮点，我们制剂对高端市场的出口增速还是有的，虽然体量比较小。对美国市场的制剂出口增长超过了40%。
此外，经济指标为什么会出现这么一种情况，2016年这个拐点会不会可持续到十三五期间，出现一个比较快的增长势头？整个行业受着需求增长和控费抑制的双重作用。
而影响2016年医药行业增速比预期好的重要因素在于：行业从业人员的促进，人口老龄化、新生儿政策，以及一些疾病变化，国家卫生医疗投入的增加，等等综合作用。抑制因素包含了医保控费，医疗机构各个环节控费，以及价格降价等等。
从研发情况看，现在的情况是注册申报和审批锐减，但是新医药研发动力仍然十足。2016年药品申报和批准的数量都大幅度的下降，但是新医药研发动力并没有受到影响，其中一类药新申报276个（按照注册申请），获批临床128个，这是行业发展未来持续的动力。另外，批准上市了4个一类药，还有一个很重要的因素，创新融资活跃，很多创新型的企业，都得到投资资本的支持是行业增长的重要基础。
7.国际化是医药行业增长的新动力，由于国际化在注册、招标环节得到一些政策性支持，越来越多的企业投入到国外注册仿制药和注册新药的队伍里，国际仿制药注册正在加快步伐，另外新医药国际临床研究增多，药品生产体系，越来越多的企业，通过了欧美GMP现场检查，还有国际投资大幅度跃升，整个2016年对境外的医药资本投资，应该超过50亿美金。
中国企业的国际化，经过了很多不同的阶段。从出口贸易到代工、到仿制药注册，到一些特色的产品，现在也正在走入一个更高的发展阶段。政策是目前影响行业发展的最重要的因素，它带来的是一种机会，也是不确定性。
政策的四个层面：
1.监管层，目前药检政策的变化，对我行业的影响，已经超过了过去我们最关注的价格、招标、医保等因素。
2.医改政策的联动，包括我们三医（医保、医疗、医药）联动的政策，还有我们健康中国2030医改规划等等。
3.产业发展。我们很多产业经济发展部门，发改委、工信部、国务院都下发了很多，支持医药产业发展的政策文件，其他方面包括一些税收、环保，还有一些综合性的政策，每一个政策拿出来，都够我们讨论半天，对我们行业的影响也都是巨大的。
未来几年医药行业机遇的四个方向：
1.市场需求，行业整体稳定增长。国际市场整个预计还是保持一个较快的增长。从国内来看，包含一些正向因素，人口增长、老龄化，居民消费结构升级，健康中国建设等等，整个都会拉动中国医药市场的增长。
2.技术进步在促生新的增长点。
3.基于突破性技术的创新药物不断地出现。
4.医疗器械也在向智能化、网络化的方向发展，为我们产业升级和发展注入新的动力。
同时产业政策的支持对中国医药工业的发展促进了帮助，中国制造2025，把生物医药和高能医药器械作为重点发展领域，一共只有10个，我们是其中之一，其他的都是一些装备为主的行业。
此外国家十三五规划纲要的出台，继续把支持振兴产业发展作为重要任务，药品监管改革和加强，促进我们产业升级，大量的改革措施的出台，促进了产品准入门槛提到，新产品注册加快，产品质量升级，以及后续更多的基于质量再评价，会导致很多企业产品被淘汰，我们相信这个对我们行业的长远发展都非常有利。
医药健康行业面临的主要挑战：
一，需求侧的约束条件在强化。包括总额控费、公立医院控费、降低医药占比等等，以及医保支付标准政策的建立，都会对的需求增长产生一定的抑制作用。各种约束条件强化，促使需求侧拉动医药工业增长的力量正在削弱，现在大家能够认可的观点是，整个2008年新医改实施以来，大量的医保费用扩容，医保规模的提高，是整个行业增长，过去5年主要的动力，但是现在这些动力正在削弱。所以，医药行业需要新的增长推动力量。
二，盈利能力下降。首先是降价，一方面招标讲价，另外一方面出现各个环节各种形式的降价措施，二次溢价、限价等等情况。
三，企业成本上升。整个十二五期间，全行业2万亿固定资产投资，没有带来药品价格的提升，反而带来了制造费用的提高，这些需要在今后几年慢慢的摊销和消化。另外财务费用的增加，还有新的监管政策里面，企业研发成本大幅度的提高，仿制药异质性评价是新增的一块儿研发成本。
如果2018年以前，也许全行业要花费两三百亿人民币。医药出口增长慢，使过去靠双轮拉动的行业增长，出口这一级已经变得很慢，主要靠国内药品消费。更重要的是环境资源影响原料供应，这个原料是两个内涵：1，API（化学原料药），由于环境容量限制，甚至包括京津冀大气污染防止，都使的原料药面临很多停产、转移；2，土地资源、生态环境使的中药材资源也面临很多问题。
四、企业成本上升是非常重要的因素。首先是固定成本，刚才提到，如果上市许可制度能够早实施5年，在这一轮新板GIP实施之前，行业的效率，还有整个投资成本，都会有一个很大的改善。
五、研发成本。首先是提高了药品的注册标准，开展一致性评价，临床实验成本提高，都大幅度增加企业的研发支出，我个人认为西药还是有一定的泡沫，引进技术的价格比较高。另外临床实验自查、核查，企业撤回大量的注册申请，损失的不止是钱，很多企业直接财务损失非常巨大。
六、环保成本、环保税法，空气税，现在污染防止，将来更多的危险来自于土壤污染防止，雾霾也会逼停生产企业。还有的财务综合成本，还有营改增，无论说，你是不是能够规范的执行这个制度，整个财务成本一定是会提高的。
七、医院专家的成本。由于政府补贴不足，医疗机构必须把它成本加成损失的钱，从企业找回来；由于政府补贴不足，医院必须依赖于药物，还有占用的资金等等，二次溢价占用货款，这都是将来面临的重要的挑战。
医药健康行业未来5-10年，行业结构变化：
变化一，专利到期原因，药会缩小，因为我们一致性评价，医保支付标准，这些相关的政策影响。
变化二，国产仿制药的政策份额会增加。
变化三，跨国公司会更加的聚焦新药。
变化四，城市医院相对份额会缩小，县级和基层份额会增加，尤其是一些慢病药品，药品和一些新渠道的份额会增加。
变化五，药占比政策下，医院药品相对份额会缩小，器械诊断份额会提高，自主审查会有所减少，生产外包会增加。
变化六，新药销售，越来越多依赖于商业保险，这是我们看到今后中长期发展的趋势。
