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王学恭:“2000亿+产融资本投入,10.6%行业增长值”,多维度深挖医药健康大趋势

十二五期间整个医药工业固定资产投资约超过2万个亿人民币,研发投入接近2000亿以上人民币,此组数据体现了整个医疗健康行业当前的发展状况。

  4月8日,在“中国医疗健康产业投资50人论坛首届年会”上,中国医药企业管理协会副会长王学恭发表了讲话,他对医药行业经济指标、医药行业面临的机遇和挑战、未来行业发展变化趋势等问题进行了深入浅出的分析。

以下是王学恭演讲实录,经投资界(微信ID:pedaily2012)编辑整理:

医药行业经济指标分析:

  1.从医药行业行业的增加值分析,从2016年的情况来看,行业增加值增速是10.6%,仅次于汽车制造业位居第二,高于全国增加值的增速,工业增加值的增速4.6个百分点,这体现了我国医药健康行业的地位。

  2.从行业的总营业务收入分析,2016年的数据为2.9万亿,基本接近3万亿,比上一年的增速提高了0.9个百分点。

整个十二五2012年以来,医药行业增长一直处于一个增速下行的趋势,但是2016年出现了一个小小的拐点,希望这个拐点在十三五期间还能够延续,但是总体来讲,我们的行业增速低于我们国家若干规划提出的两位数的增长目标。

  从给出的数据分析总结其医药行业在2016年发展增速慢的主要因素在两方面,中成药和化学原料药,中成药的增速只有7.9%,其结果主要是受限于我们当前的用药政策,中成药企业的发展受到了新药出不来,已上市品种受到了一些用药政策的抑制,双重压力。


  3.而从行业利润增速的拐点看,整个利润的增长达到了15.6%。同时行业中也出现企业分化严重现象,规模以上的企业10.4%的企业出现亏损。

  4.从分行业的情况而言,化学原料药盈利状况改善明显,主要体现在两方面,一方面感觉行业的价格在上涨,另外一方面,整个化学原料药有点像过街老鼠,所有的地方政府都在排挤,因为环保的问题。

  5.制药装备制造业出现了负增长,这是多年以来的一个子行业,第一次出现负增长,反应了我们全行业以GMP改造为重点的,大固定的固定资产投资告一段落,所以我们的装备制造业出现了一些下滑。

  6,从出口交货值的情况显示,出口分两个口径,一方面出现了一定增长,企业的出口增速达到7.3%,这个在各个工业行业里面都是领先的。但另外一个口径,通过海关数据反应,2016年整个医药产品出口额出现了负增长,这是金融危机都没有出现的情况。

总体而言,这里面各个产品门类,基本上都是负增长,但是有一个亮点,我们制剂对高端市场的出口增速还是有,虽然体量比较小。对美国市场的制剂出口增长超过了40%。

  此外,经济指标为什么会出现这么一种情况,2016年这个拐点会不会可持续到十三五期间,出现一个比较快的增长势头?整个行业受着需求增长和控费抑制的双重作用。

而影响2016年医药行业增速比预期好的重要因素在于:行业从业人员的促进,人口老龄化、新生儿政策,以及一些疾病变化,国家卫生医疗投入的增加,等等综合作用。抑制因素包含了医保控费,医疗机构各个环节控费,以及价格降价等等。

  从研发情况看,现在的情况是注册申报和审批锐减,但是新医药研发动力仍然十足。2016年药品申报和批准的数量都大幅度的下降,但是新医药研发动力并没有受到影响,其中一类药新申报276个(按照注册申请),获批临床128个,这是行业发展未来持续的动力。另外,批准上市了4个一类药,还有一个很重要的因素,创新融资活跃,很多创新型的企业,都得到投资资本的支持是行业增长的重要基础。

  7.国际化是医药行业增长的新动力,由于国际化在注册、招标环节得到一些政策性支持,越来越多的企业投入到国外注册仿制药和注册新药的队伍里,国际仿制药注册正在加快步伐,另外新医药国际临床研究增多,药品生产体系,越来越多的企业,通过了欧美GMP现场检查,还有国际投资大幅度跃升,整个2016年对境外的医药资本投资,应该超过50亿美金。

  中国企业的国际化,经过了很多不同的阶段。从出口贸易到代工、到仿制药注册,到一些特色的产品,现在也正在走入一个更高的发展阶段。政策是目前影响行业发展的最重要的因素,它带来的是一种机会,也是不确定性。

政策的四个层面:

  1.监管层,目前药检政策的变化,对我行业的影响,已经超过了过去我们最关注的价格、招标、医保等因素。

  2.医改政策的联动,包括我们三医(医保、医疗、医药)联动的政策,还有我们健康中国2030医改规划等等。

  3.产业发展。我们很多产业经济发展部门,发改委、工信部、国务院都下发了很多,支持医药产业发展的政策文件,其他方面包括一些税收、环保,还有一些综合性的政策,每一个政策拿出来,都够我们讨论半天,对我们行业的影响也都是巨大的。

未来几年医药行业机遇四个方向

  1.市场需求,行业整体稳定增长。国际市场整个预计还是保持一个较快的增长。从国内来看,包含一些正向因素,人口增长、老龄化,居民消费结构升级,健康中国建设等等,整个都会拉动中国医药市场的增长。

  2.技术进步在促生新的增长点。

  3.基于突破性技术的创新药物不断地出现。

  4.医疗器械也在向智能化、网络化的方向发展,为我们产业升级和发展注入新的动力。

  同时产业政策的支持对中国医药工业的发展促进了帮助,中国制造2025,把生物医药和高能医药器械作为重点发展领域,一共只有10个,我们是其中之一,其他的都是一些装备为主的行业。

  此外国家十三五规划纲要的出台,继续把支持振兴产业发展作为重要任务,药品监管改革和加强,促进我们产业升级,大量的改革措施的出台,促进了产品准入门槛提到,新产品注册加快,产品质量升级,以及后续更多的基于质量再评价,会导致很多企业产品被淘汰,我们相信这个对我们行业的长远发展都非常有利。

医药健康行业面临的主要挑战

一,需求侧的约束条件在强化。包括总额控费、公立医院控费、降低医药占比等等,以及医保支付标准政策的建立,都会对的需求增长产生一定的抑制作用。各种约束条件强化,促使需求侧拉动医药工业增长的力量正在削弱,现在大家能够认可的观点是,整个2008年新医改实施以来,大量的医保费用扩容,医保规模的提高,是整个行业增长,过去5年主要的动力,但是现在这些动力正在削弱。所以,医药行业需要新的增长推动力量。

  二,盈利能力下降。首先是降价,一方面招标讲价,另外一方面出现各个环节各种形式的降价措施,二次溢价、限价等等情况。

  三,企业成本上升。整个十二五期间,全行业2万亿固定资产投资,没有带来药品价格的提升,反而带来了制造费用的提高,这些需要在今后几年慢慢的摊销和消化。另外财务费用的增加,还有新的监管政策里面,企业研发成本大幅度的提高,仿制药异质性评价是新增的一块儿研发成本。

  如果2018年以前,也许全行业要花费两三百亿人民币。医药出口增长慢,使过去靠双轮拉动的行业增长,出口这一级已经变得很慢,主要靠国内药品消费。更重要的是环境资源影响原料供应,这个原料是两个内涵:1,API(化学原料药),由于环境容量限制,甚至包括京津冀大气污染防止,都使的原料药面临很多停产、转移;2,土地资源、生态环境使的中药材资源也面临很多问题。

  四、企业成本上升是非常重要的因素。首先是固定成本,刚才提到,如果上市许可制度能够早实施5年,在这一轮新板GIP实施之前,行业的效率,还有整个投资成本,都会有一个很大的改善。

  五、研发成本。首先是提高了药品的注册标准,开展一致性评价,临床实验成本提高,都大幅度增加企业的研发支出,我个人认为西药还是有一定的泡沫,引进技术的价格比较高。另外临床实验自查、核查,企业撤回大量的注册申请,损失的不止是钱,很多企业直接财务损失非常巨大。

  六、环保成本、环保税法,空气税,现在污染防止,将来更多的危险来自于土壤污染防止,雾霾也会逼停生产企业。还有的财务综合成本,还有营改增,无论说,你是不是能够规范的执行这个制度,整个财务成本一定是会提高的。

  七、医院专家的成本。由于政府补贴不足,医疗机构必须把它成本加成损失的钱,从企业找回来;由于政府补贴不足,医院必须依赖于药物,还有占用的资金等等,二次溢价占用货款,这都是将来面临的重要的挑战。

医药健康行业未来5-10年,行业结构变化:


变化一,专利到期原因,药会缩小,因为我们一致性评价,医保支付标准,这些相关的政策影响。

变化二,国产仿制药的政策份额会增加。

变化三,跨国公司会更加的聚焦新药。

变化四,城市医院相对份额会缩小,县级和基层份额会增加,尤其是一些慢病药品,药品和一些新渠道的份额会增加。

变化五,药占比政策下,医院药品相对份额会缩小,器械诊断份额会提高,自主审查会有所减少,生产外包会增加。

  变化六,新药销售,越来越多依赖于商业保险,这是我们看到今后中长期发展的趋势。

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