据智药局监测，自2000年*款ADC新药Mylotarg上市以来，截至2023年7月，FDA共累计批准了13款ADC药物上市，加上在中国获批上市的荣昌生物爱地希，在日本上市的Rakuten Medical公司的AKalux，合计15款ADC新药。
2023年已过去一半，随着各跨国药企财报相继出炉，ADC药物市场竞争格局已经发生改变。
Adcetris老二位置不保，Enhertu剑指*宝座，而还有一些ADC新药已经掉队出局。
这15款ADC新药具体表现如何？ADC又是否啃下了血液瘤这块“硬骨头”？
01 百亿美元大关
整体上看，目前全球已上市ADC药物销售总额呈快速增长趋势，2020年-2022年增速分别为50.66%、31.35%、46.7%，在2022年达到峰值77.02亿美元。
2023上半年延续了前三年的增速，成绩喜人，销售总额为49.72亿美元，其中，*季度为22.68亿美元，第二季度为27.04，逼近2021年总值52.5亿美元。
照目前的趋势，2023年全球ADC新药销售总额有望突破“百亿美元大关”，成为ADC领域又一重要里程碑。
销售总额不断刷新主要得益于新品ADC销售额爆发，特别是2019年Enhertu的出世，直接推动了ADC迈入快速增长期。
Enhertu疗效显著，已获批用于胃癌、乳腺癌、肺癌的治疗，且研究数据显示，对于所有的her2阳性实体瘤患者，都有着治疗的潜力。
目前ADC药物多数都还是临床后线疗法，且获批时间较短，市场仍在培育中。在全球ADC药物研发热潮下，随着未来更多其它ADC药物获批以及适应症的不断拓展，销售额有望进一步增长。
02 黑马Enhertu
全球ADC药物市场竞争仍然激烈。
对比2022年，2023上半年ADC市场格局已经刷新，从销售排名来看，罗氏的Kadcyla依旧独占鳌头，Enhertu升至第二名，而万年老二Adcetris下降至第三名。
在2023上半年中，共有两款ADC新药销售额达到10亿美元，即Kadcyla和Enhertu。
其中，Kadcyla销售总额为11.95亿美元，Enhertu紧跟其后，销售总额为11.65亿美元，距离*名仅差0.3亿美元。
单款药物中，增速最为突出的也是Enhertu，今年半年的销售量已经逼近去年销售总额12.6亿美元，主要得益于其疗效以及适应症的不断获批。
按照Enhertu近两年的增速（2021年同比增长3450%，2022年同比增长153.52%）合理推测，在今年末超越Kadcyla，稳居*名几乎已无悬念。
自Enhertu问世以来，Kadcyla和Adcetris增速持续放缓，加上这两款药物未来还要面对生物类似药和技术迭代的竞争，不难猜测，增速可能会进一步放缓。
排名的次靠前的是罗氏的Polivy、吉利德的Trodelvy、Seagen/安斯泰来的Padcev，上半年销售额分别为5.13亿美元、4.82亿美元、4.66亿美元，差距不大，关键还要看下半年。
这三款药物，自上市以来，都处于稳步增长的阶段，虽成绩不及Enhertu，但也有不小的突破。
特别是Polivy，作为罗氏第二款商业化的ADC新药，颇有大哥Kadcyla的风采，上半年销售额超过2020和2021两年之合，逼近2022年销售总额5.91亿美元，是目前最有希望成为第四款突破10亿美元大关的ADC新药。
由ImmunoGen研发的Elahere，上市仅半年多，2023上半年销售额就达到了1.07亿美元，成绩也是亮眼。
值得一提的是，Elahere是全球*靶向frα的adc药物，也是全球*针对卵巢癌的adc药物，提振了该靶点商业化前景的信心。
虽然荣昌生物还未公布第二季度财报，但根据以往的数据，爱地希作为国内*也是目前*一款上市的国产ADC新药，销售额也不会差。
03 难啃的“血液瘤”
上述表格中，不论是老牌玩家Kadcyla，还是后来居上的“神药”Enhertu，都一度刷新记录，展现了ADC在实体瘤治疗领域的巨大潜力。
而在血液瘤中，却呈现出截然不同的风景，除Adcetris和Polivy外，上半年的销售额十分平庸，有些甚至已经出局。
例如，辉瑞的Mylotarg和阿斯利康的Lumoxiti，近年来都并未披露相关销量数据，成了小透明。
作为全球*款上市的ADC新药，Mylotarg用于治疗急性髓性白血病（aml）患者，因为治疗效果不佳加上毒性太高，经历了上市、撤市、再上市的起伏人生，此前辉瑞也并未报告Mylotarg的销售收入，不难猜测，数据并不乐观。
Lumoxiti则是一款靶向CD22的ADC药物，用于治疗至少接受过2次既往全身治疗的复发性或难治性毛细胞白血病成人患者，于2018年9月13日上市。
今年7月前，阿斯利康在美国*撤市Lumoxiti，并表示撤市原因是“临床使用非常低”，该决定与该产品的安全性或有效性无关，仅是商业问题。
另一款靶向CD22的ADC新药Besponsa，由辉瑞/惠氏共同研发，用于治疗患有复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）的成人患者。
自2017年8月上市，6年时间依旧是平平无奇，在2023上半年中，Besponsa仅实现1.17亿美元销售额。
此外，还有一款ADC新药因血液瘤治疗折戟，被撤出美国市场。
葛兰素史克靶向BCMA的ADC药物Blenrep，由于在随机的头对头临床实验中，针对治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，未能达到无进展生存期 (PFS) 的主要终点，于去年11月在美国启动撤市程序，
在2023上半年中，Blenrep销售总额仅0.25亿美元，是已披露ADC新药销售数据中，*的一位。
靶向CD19的ADC新药Zynlonta，由ADC Therapeutics研发，用于治疗弥漫大b细胞淋巴瘤，2021年上市以来商业化一直难有起色，上半年销售额并不乐观，为0.4亿美元。
最后，尽管目前ADC在血液瘤治疗领域接连折戟，但也不能否认其在血液瘤的研发成果，毕竟对一些患者而言，也是一种治疗方式的选择，随着技术的发展，未来ADC能在血液瘤大放异彩也说不定呢。
参考链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/ouLEcL0wcSKXGOa1uE97vA
