美国时间1月8日凌晨，强生公司宣布达成对Ambrx Biopharma（安博生物）的最终收购协议，后者是一家临床阶段的生物制药公司，拥有专有的合成生物技术平台，用于设计和开发下一代抗体偶联药物（ADC）。
强生将以每股28.00美元的现金收购所有的流通股，相比收盘价约为105%的溢价，总股本价值约为20亿美元（约为143亿元人民币），或扣除估计获得的现金后的19亿美元。该交易得到了Ambrx董事会的一致批准，预计将于2024年上半年完成。当然，交易条件包括Ambrx股东的批准和《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》（Hart-Scott-Rodino Act）的批准。
根据行业媒体ENDPOINTS NEWS，此次收购每股28美元的报价大约是Ambrx周五（1月5日）收盘价的两倍，几乎可以匹敌要约收购的价格（根据海外实践，要约收购为保证收购完成，通常提供的收购价格远远高于证券市场上该股份的正常交易价格，一般会超出市价的20%以上）。今日（1月8日）开盘前，Ambrx的股价飙升了99%，达到每股27美元。
这是强生近年来首次全面收购生物制药公司。去年12月，强生就以17亿美元与LegoChem就Trop2靶向ADC达成许可协议，又以超4亿美元收购一条III期临床眼科基因疗法管线。
在刚刚过去的2023年，ADC几乎成为每家MNC必涉足的一条赛道。一方面，不断内卷的ADC赛道涌现出众多亮眼的获批和临床数据。另一方面，随着十年专利期的到来（比如强生的血液稀释剂Rivaroxaban、阿斯利康的Olaparib），众多MNC纷纷以重金收购，或维持其在某一领域的突出优势，或寻找下一个“重磅药物”。
*中国资本全资收购的
美国生物医药公司
2003年，Ambrx从斯克里普斯研究所（TSRI）分离出来。后者是一家创立于1924年的私立的非营利性的生物医学研究机构，领域包含免疫学，分子和细胞生物学，化学，神经科学，自身免疫性疾病，心血管病学等，以在生物分子的基本机构和设计方式的研究方面表现尤为突出，是少数几个世界*的中心之一。
2015年6月，由复星医药领投，与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟联合收购了Ambrx公司。根据媒体报道，这是*由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。
2016年8月4日，Ambrx完成了E轮4500万美元融资。本轮融资由Apricot Capital和Northeast Securities Prosperity Healthcare Fund共同领投，中国国药集团资本管理有限公司、人福医药集团股份公司及现有投资者上海复星医药、厚朴基金和光大控股参投。
被中资财团收购后，彼时Ambrx的团队经营层主要都由华人担当，包括复星医药委派的Ambrx董事长黎兵、Ambrx首席科学家田丰博士。同时，Ambrx与中国制药企业的合作也愈发紧密。
早在2013年6月，Ambrx公司与浙江医药就已合作ARX788的开发和商业化。根据协议，Ambrx保留在中国境外的商业权利，并获得了在中国销售产品的特许权使用费。目前，ARX788的开发和商业化归属于浙江医药子公司新码生物。除此之外，新码生物还拥有Ambrx的ARX305权益（同一技术平台的CD70 ADC）。
2019年3月，Ambrx与百济神州达成全球研发合作。根据合作条款，Ambrx将获得1000万美元的预付款；如百济神州决定开展后续的研究项目，Ambrx还将获得至多1900万美元的额外预付款。此外，Ambrx可获得合计至多4.46亿美元的所有项目的潜在研发、注册和基于销售的里程碑付款，另加未来全球销售的分级专利使用费。百济神州将获得此次合作关系中产生的所有药物的全球开发及商业化授权。
2020年1月，Ambrx与中国生物制药签署了合作开发和授权协议，两款合作产品均采用Ambrx专有技术平台。根据协议，Ambrx获得了一笔预付款，用于创建两种创新候选药物，由中国生物制药领导中 美两国的新药临床试验活动。中国生物制药拥有大中华地区开发和商业化权利，Ambrx公司则保留在中国之外的权利。
2021年6月18日，Ambrx在纽约证券交易所挂牌上市。根据药明康德公告，本次全球发售完成后，药明康德持有Ambrx的股份数为约2，926.76万股，占Ambrx发行完成后总股本约11.1%（全面摊薄基础上）。
临床数据持续亮眼
Ambrx的专有ADC技术结合了高特异性靶向单克隆抗体的优势，安全地与有效的化疗有效载荷相连，以实现靶向和有效地消除癌细胞，而没有通常与化疗相关的普遍副作用。在肿瘤学和前列腺癌创新的基础上，强生公司的科学家打算与Ambrx的研究人员合作，加速ARX517在晚期前列腺癌中的1/2期APEX01研究，同时推进新候选产品的管道。
图源Ambrx官网
ARX517为靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的ADC，已获得FDA针对转移性去势耐受性癌症前列腺癌（mCRPC）的快速通道资格。PSMA在超过80%的前列腺癌中高度表达，尤其是在mCRPC中。
在2023年10月公布的1/2临床数据中，队列6（2.0 mg/kg）中100%（3/3）的患者达到了前列腺特异性抗原（PSA）减少≥50%，队列7（2.4 mg/kg）中3人中有2人达到了PSA减少≥50%，队列8（2.88 mg/kg）的3人中有2人达到了减少≥50%。在所有队列中均未观察到与药物相关的严重不良事件和剂量限制性毒性反应。药代动力学数据表明该ADC具有很强的稳定性，可防止抗癌有效载荷过早释放。
图源Ambrx官网
值得注意的是，ARX517并非Ambrx临床进展最快的管线。目前已经进入临床II期的ARX788为HER2 ADC靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的ADC，用于转移性HER2+乳腺癌。
这要追溯到Ambrx在2022年10月份的一次“断臂自救”。彼时Ambrx宣布裁员15%，研发管线也进行重大调整——将HER2 ADC药物ARX788移出内部管线暂停开发，寻求外部合作者继续开发中国以外的地区，将PSMA ADC新药ARX517作为首发管线。Ambrx给出的原因是，“在过去的一年里，HER2转移性乳腺癌的竞争格局发生了重大转变。”这一年，阿斯利康和*三共联合开发的ADC Trastuzumab Deruxtecan（德曲妥珠）获得FDA批准上市。
仅仅2个月后，ARX788管线公布了其2期临床研究的初步安全性和疗效数据。数据显示，对T-DM1耐药或难治的HER2阳性mBC患者进行ARX788治疗后，客观缓解率（ORR）为57.1%，疾病控制率（DCR）为100%。随后Ambrx股价暴涨10倍，最新市值达到1.75亿美元。
ARX788在中国大陆的商业化和开发权益归属于浙江医药子公司新码生物。2021年5月，国家药监局公示显示，浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）正式纳入突破性治疗品种目录，拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。2023年2月，浙江医药和新码生物联合申报的ARX788获得了开展II/III 期临床试验默认许可，拟用于治疗胃癌和胃食管连接部腺癌。
参考资料：
《药明康德参股公司Ambrx在纽交所挂牌上市 已被复兴、厚朴投资收购》
《复星、药明康德等联合收购美国创新生物技术公司Ambrx》
https://news.bioon.com/article/6669507.html
