堃博医疗肺气肿治疗平台InterVapor®在印度启动商业化

2021年3月31日，专注于构建肺部精准诊疗一体化创新平台的堃博医疗（Broncus）宣布，旗下InterVapor®热蒸汽能量消融系统（下称“InterVapor®”）已正式获得印度药品管理局批准上市，成为印度药物控制效果不佳的重度慢阻肺患者目前*的治疗解决方案。

InterVapor®是全球*能实现序贯分次、针对严重病变肺段进行靶向治疗的肺气肿治疗平台，同时不受侧支通气影响，提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案，并拥有热蒸汽用于肺部治疗的*专利，具有强大的技术护城河。InterVapor®在堃博医疗LungPro®实时图像导航下，经支气管路径，将热蒸汽输送至靶肺段，通过空气对流方式进行能量传递，突破原本肺部含气量高等能量传递阻碍，对严重病变的肺段进行治疗，明显改善患者生活质量及肺功能，提升其活动耐力，同时保留更多健康肺部组织。

慢性阻塞性肺部疾病（ChronicObstructivePulmonaryDisease,COPD）是一种常见的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位，肺气肿是COPD的常见病程，具有较高的患病率和致死率。2020年，全球约有2.223亿COPD患者，其中2360万为严重COPD患者，包括近600万严重肺气肿患者，其5年生存率不到20%。弗若斯特沙利文最新研究数据显示，2020年印度COPD患病人数约9800万，患病率6.5%以上。

目前COPD的治疗策略仍以药物治疗为主，可以在一定程度上延缓疾病进展；但对于重度和极重度患者，药物治疗效果非常有限。传统的外科肺减容手术 (Lung volume reduction surgery,LVRS)因其高死亡率、高并发症发生率，其临床应用价值有限，而目前常用的支气管内活瓣、气道旁路支架、生物胶肺减容、弹簧圈肺减容等方式存在适应症窄、手术操作复杂、疗效欠佳等问题。InterVapor®经人体自然腔道输送热蒸汽作用于病变严重的肺段，适用于绝大多数肺气肿患者，与其他治疗方式相比优势明显，具有微创、治疗精准彻底且术后并发症少等特点。

2018年，InterVapor®获CE认证，其STEP-UP（Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial）临床试验的结果在国际*医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上发表。该研究表明在12个月随访中，与标准的治疗相比，经支气管热蒸汽肺消融术（BTVA）治疗后的患者临床肺功能和生活质量均有明显改善，且对于存在旁路通气的患者同样效果明显。该治疗方式于2019-2021年连续三年被纳入GOLD指南（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,GOLD），推荐用于重度和极重度肺气肿患者。基于InterVapor®的治疗技术*创新性和突破性，经临床验证明显有效且安全性良好，弥补了当前严重肺气肿患者有效治疗方式的空缺，2019年InterVapor®被美国FDA授予“Breakthrough Device”（突破性医疗器械）称号。

InterVapor®在印度的成功上市是堃博医疗全球化布局的一环，InterVapor®已在欧洲主流国家（英国、德国、瑞士、意大利等）和亚太的17个国家和地区进入临床应用，其安全性和有效性得到广泛验证，为当地肺气肿患者带来福音。堃博医疗将持续推动该产品在全球更多国家和地区的上市，并与全球临床专家深入合作，推广肺气肿治疗的新术式，惠及世界患者。

关于堃博医疗：

堃博医疗，肺部疾病精准介入诊疗全球*，提供全球*的实时图像融合全肺导航诊疗一体化精准解决方案。

堃博医疗在中国和美国设有研发及生产基地，全部技术自主开发，其在中国、美国和欧洲等全球主要市场授权及申请的专利已超过450项。公司以核心专利产品开创BTPNA术式，满足临床对高准确性的全肺抵达需求。

堃博医疗LungPro®全肺诊疗导航系统及LungPoint®增强现实导航系统均已获批在中国、美国、欧洲等上市销售，其基于导航技术平台的一体化诊疗耗材产品处于世界创新前列。