北大医学部-诺辉健康联合启动，中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目

投资界（ID：pedaily2012）11月1日消息，北京大学医学部与诺辉健康(6606.HK)举行中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目（Pan-cancer Early Detection in China，简称”PANDA”）启动和联合实验室揭牌仪式。中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰教授和诺辉健康董事长兼CEO朱叶青先生出席活动并致辞。

北大医学部副主任王嘉东博士和诺辉健康首席科学家陈一友博士代表合作双方签约。乔杰院士和朱叶青先生见证签约仪式并为北大医学-诺辉健康联合实验室揭牌。北京大学肿瘤医院院长、党委副书记李子禹教授、陈一友博士分别作学术报告。北大医学部副主任肖渊主持启动仪式，北京大学、医学部领导及附属医院肿瘤专家出席了此次活动。中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球*覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定，发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物，结合大数据挖掘和机器学习，开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。

PANDA项目主要研究者由乔杰院士担任，将以北京大学医学部作为牵头单位，联合其附属10家三甲医院，通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术，覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症，其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。

诺辉健康计划6年完成PANDA项目，总投入预计超过2亿元人民币，纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究：首期算法模型建立阶段（PANDA-1）回顾性入组7,500人；模型优化定型阶段（PANDA-2）回顾性入组5,000人；模型独立验证阶段（PANDA-3）前瞻性入组1.75万人；真实世界队列研究阶段（PANDA-4）入组2万人。

目前，美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司所拥有。PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台,以跨越式创新突破现有技术的瓶颈，大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度，以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。

STAR-seq是诺辉健康自主研发的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段组学技术，在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度，具备明确的国际创新优势。

“北大医学办学110周年恰逢党的二十大胜利召开，我们相信此次中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目一定能够助力健康中国行动，助力国家加快构建新发展格局，推动高质量发展。”乔杰院士在致辞中讲到，“党的二十大报告指出，‘教育、科技、人才是全面建设社会主义现代化国家的基础性、战略性支撑。’此次科研合作是我们在中国高发癌症预防的攻坚之战，也是北大人锐意创新、回报社会和人民的职责所在。PANDA项目将建设国际一流水平的联合实验室，打造一支研发的‘国家队’，开展扎实严谨的临床试验，推动中国早日实现高发癌症的可防可治。”

“诺辉健康的三位联合创始人都毕业于北京大学生命科学院。在北大医学办学110周年之际，我们以此次签约感恩母校的培养，也致敬历届北大人对创新的不懈追求。”朱叶青表示，“如果把肿瘤早筛早诊的研发比喻为登山比赛，一管血实现多个高发癌症的早筛早诊就是全球研究者攻坚的‘珠穆朗玛’。当其他同行集中于血浆游离DNA甲基化探索的时候，我们将和乔院士及北大医学部开辟新的方向。我们有信心加入这个比赛，也对登顶的时刻充满期待。”

李子禹在专题学术报告中肯定了PANDA项目对高发癌症防治的价值，“除了肺癌、结直肠癌、乳腺癌和宫颈癌，目前大部分癌症尚没有推荐的筛查方法，且部分筛查方法存在侵入性和操作不便等问题，人群对筛查的依从度较低。PANDA项目对逐步证实中国人群泛癌种早筛的可行性，提高癌症生存率，降低癌症发病率和死亡率，具有重要的临床及社会价值。”

“癌症是极其复杂的重大疾病，很难从单一维度实现早期且可靠的早筛早诊。一管血查超过20种高发癌症，帮助受检者在没有症状的早期发现问题，并通过有效的组织溯源尽快确诊，是PANDA项目的研究使命。我们会坚持科学有依据，临床能验证，在未来6年拿出扎实的数据，让医生信任，让受检者放心，为健康中国行动贡献力量。”陈一友表示。

癌症筛查和早诊的多组学研究是生物科技研发的最前沿，也是国际公认的未来发展趋势。从“中国癌症早筛*证”常卫清，到肝癌早筛产品苷证清™、宫颈癌早筛产品宫证清™，诺辉健康打造了坚实的多组学研发平台并不断夯实领跑行业的优势。2021年9月，诺辉健康在中国临床肿瘤学会学术年会（CSCO）上发布全球*“全生命法则”肝癌早筛分子检测苷证清的预研数据结果。苷证清应用分子生物学“中心法则”的多组学检测创新，首次实现对“中心法则”中DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖，只需用户一管10ml血液样本，即可通过提取ctDNA和cfRNA，经高通量测序，结合多重蛋白检测，经专利人工智能算法，得到专属的摩尔积分MOLARScore（Multi-Omics Liver cAnceR Score），输出最终的阴阳性判断。苷证清TM的灵敏度和特异性均达到97.9%。

2021年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）全球最新癌症负担数据报告，全球185个国家36种癌症类型统计显示2020年中国新发癌症占全球新发癌症病例的23.7%，死亡人数占全球的30%，癌症发病率和死亡率均居世界首位。中国癌症新发病例数前十的癌症分别是：肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌，10种癌症合计占新发癌症数的78%。1据中国国家癌症中心2020年发表数据，中国居民死于癌症的比例从1993~1995年间的10.1%上升到2015年的24.2%，癌症粗死亡率从74.2/10万上升到170.1/10万。如果将心血管病与脑血管病分开统计，癌症已经成为我国居民头号致死疾病。2

参考文献：

1，中国国家癌症中心发表于《柳叶刀.肿瘤学》的文章“中国癌症负担40年变迁”。

2，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据。统计了全球185个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。