旗下微信矩阵:

艾伯维走出修美乐危机

事实上,随着创新药领域低垂的果实被摘完,像修美乐、K药这样的超级单品挖掘会越来越难。未来,我们可能会进入一个大产品更少、小产品更多的时代。
2023-11-09 08:05 · 微信公众号:氨基观察 氨基君

摆在艾伯维面前的,是制药行业有史以来的最陡峭的专利悬崖。

从2012年算起,修美乐已经做了10年的药王,为艾伯维带来的收入累计超过2000亿美元。不过,从前的修美乐有多赚钱,专利过期的修美乐留下的巨坑就有多难填补。

2022年修美乐*销售额212亿美元,这也就意味着,在达到专利悬崖后艾伯维需要面对的是一个超200亿美元的窟窿。

随着生物仿制药的出现,修美乐已经走下神坛。今年前三季度,修美乐销售额111亿美元,同比下降29.1%。

在如此陡峭的专利悬崖反衬下,修美乐的业绩下滑显得温和了许多。难怪艾伯维表示,修美乐危机不会困扰自己太久。

核心在于,其想方设法延长了修美乐寿命,为修美乐的替代品放量争取了时间。目前,艾伯维另外两款自免产品IL-23单抗Skyrizi和JAK1抑制剂Rinvoq,正在迅速填补修美乐销售额的下降。前三季度,Skyrizi和Rinvoq营收分别为53.69亿美元、27.14亿美元,营收同比增长49.6%、54.9%。

就增长趋势而言,二者确实有几分修美乐早期发展的影子。艾伯维总裁Rob Michael在电话会议上表示,按照这样的增速,Skyrizi和Rinvoq这两种疗法的总收入有望在2027年超过修美乐的销售峰值。

言下之意,艾伯维已经解决了修美乐危机。那么,它是如何从最陡专利悬崖逃生的呢?

01 尽可能延长修美乐寿命

超过200亿美元的专利悬崖想要填平,绝非易事。

事实上,为了应对专利悬崖,艾伯维已经做了多年的准备,*步就是尽可能延长修美乐的生命周期,为后续布局争取更多的时间和金钱。

众所周知,虽然早在2016年,修美乐就有相关专利到期。但为了给修美乐续命,针对多个适应症,艾伯维提交了大约250多项专利申请,构建了一道密不透风的专利丛林。

通过专利丛林,艾伯维将修美乐仿制药的上市时间推到了2023年,这不仅为艾伯维带来了千亿美元的营收,也为艾伯维迎战专利悬崖争取了宝贵的时间。这并不是艾伯维为延长修美乐生命周期做出的*努力。

事实上,即便在仿制药问世后,艾伯维还在努力保持着修美乐的市占率,让修美乐的专利悬崖来得尽量温和一些。具体的操作手法,在于与美国PBM(药品福利管理服务商)合作。

在美国,由“制药商+批发商+PBMs”的联合阵营,垄断着药物流通,左右着药物价格。其中,PBM拥有审核医生处方、处方集的制定、药物价格的谈判等多项权力。数据显示,美国前三大福利管理公司控制着美国85%的处方药销售。

所以,某种程度上,要想药物卖得好,搞定PBM至关重要。

艾伯维深谙此道,每年PBM都会从艾伯维手中获得数十亿美元的回扣。由于这种利益关系的存在,修美乐在福利药房的优先位置几乎不可动摇。

如今,虽然修美乐专利过期,但艾伯维与PBM的合作关系仍然存在。RemedyOne总裁Ralph Pisano表示,艾伯维与PBM的回扣协议和计划明确规定,PBM不能为修美乐的生物仿制药提供更有利于的条件,比如降低患者的自付费用。

目前,美国PBM三大巨头中的两家Express Scripts和Optum Rx,均与艾伯维达成了类似协议,虽然它们将修美乐的生物仿制药纳入其处方集,但价格与修美乐相同。

在价格相同的情况下,医生和患者几乎没有动力去换用仿制药。这种情况下,虽然修美乐专利过期,在仿制药攻势下被迫降了价,但其销售额也并不会下降得太快。这也给修美乐的替代品放量争取了时间。

02 站在巨人的肩膀上寻找替代品

延长修美乐的生命线注定还是权宜之计,想要更从容地应对专利悬崖,最重要的还是找到修美乐的接任者。

但众所周知,一款超级大单品向来是可遇而不可求,想要找到下一个修美乐绝非易事。所以,艾伯维的策略是两个臭皮匠顶个诸葛亮。既然一款药物代替不了修美乐,就用Skyrizi和Rinvoq两款药物。

当然,艾伯维选择Skyrizi和Rinvoq这两款药物也并非没有理由。正所谓,站在巨人的肩膀上看得比较远,而这两款产品,便与修美乐一样瞄准了自身免疫疾病领域。

通过在修美乐身上获得的经验,艾伯维在自身免疫病领域有着一套成熟的战略。艾伯维清楚地知道,扩张适应症的重要性。所以,结合在自免领域的多年积累,艾伯维为Skyrizi和Rinvoq这两款药物制定的适应症扩张计划,要比修美乐快很多。

拿Rinvoq来说,上市不到四年时间,其就获批了7项适应症。而修美乐花了10年时间才将适应症扩充到7种疾病类型。

并且,这两款产品的一些适应症还覆盖了修美乐的适应症,比如银屑病关节炎、牛皮癣、克罗恩病等。如此一来,即便修美乐过期,艾伯维也可以将这部分患者无缝衔接到自己的Skyrizi和Rinvoq上。

简单来说,艾伯维秉承的原则就是在自免领域进行自我革命,来完成自我迭代。主打一个,肥水不流外人田。

而在这两款产品飙升的销售额背后,自然也少不了艾伯维营销的功劳。为了帮助 Rinvoq和Skyrizi的销售额能够快速提升,艾伯维将过去投在修美乐身上的营销费用,逐渐转移到这两款产品上。2022年,二者仅在美国电视投放广告的支出就高达6.5亿美元。

同时,艾伯维还曾提出将修美乐和Skyrizi、Rinvoq捆绑销售,比如给PBM提供修美乐的价格折扣,以换取Skyrizi 和Rinvoq在处方集中的有利地位。

当然,在艾伯维开展这一系列活动背后,有着一个相同的前提,这两款药物的药效确实能打。

这一点,艾伯维一直在用事实证明。在几项头对头临床试验中,强生的Stelara、诺华的Cosentyx,乃至修美乐都曾是Skyrizi的手下败将,Rinvoq也在与赛诺菲dupixent的头对头临床试验中获得了成功。

在药物效果足够强的前提下,通过一招后浪推前浪,艾伯维成功获得更大的胜算,以化解专利悬崖的危机。

03 艾伯维带来的闯关启示

不止艾伯维,专利悬崖是每一家大药企都必须面对的生死劫。

放眼全球,在十年内要面对专利悬崖考验的,除了艾伯维,还有默沙东的K药、百时美施贵宝的O药、再生元的Eylea等众多重磅产品。

而在过去,大部分人的认知中,对抗专利悬崖的*办法就是买买买,通过不断并购来平滑掉下降的销售额。艾伯维也热衷买买买,甚至斥巨资641亿美元收购了医美巨头艾尔建。

但是,在很多情况下,大型并购并不一定就能带来稳妥的回报。仍以艾伯维为例,2016年,艾伯维就以高达58亿美元收购Stemcentrx,获得其ADC药物Rova-T。遗憾的是,这笔交易并没能让艾伯维搭上ADC的发展列车,相反,因为药物研发失败,58亿美元打了水漂。

更何况,在当下的环境中,经过多年的行业整合后,理想且有吸引力的合并标的越来越少。即便是那些仍然独立的药企,自己也可能面对着专利悬崖的严峻考验。在这样的情况下,想用通过并购熨平波动的收入,难度也在陡然增加。

那么,并购之外,还有没用其他的路可以走?

艾伯维的经历,便向我们证明了,大型并购可能并不是*的答案,用几个有潜力的重磅炸弹药物,来代替一个超级重磅炸弹药物也不失为一种可行之策。毕竟,就连最陡的专利悬崖都能被填平,更何况其他的专利悬崖呢?

事实上,随着创新药领域低垂的果实被摘完,像修美乐、K药这样的超级单品挖掘会越来越难。未来,我们可能会进入一个大产品更少、小产品更多的时代。

或许,大药企们也是时候转变心态,去探索买买买之外,闯关专利悬崖的新方法了。

【本文由投资界合作伙伴微信公众号:氨基观察授权发布,本平台仅提供信息存储服务。】如有任何疑问,请联系(editor@zero2ipo.com.cn)投资界处理。

本文涉及

看了这篇文章的用户还看了