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99% Biotech看不上的老药,正在悄悄赚大钱

两家公司的成功例子,依然在提醒市场,创新药的研发,不只是技术问题,还包括商业投入的远见问题。在竞赛中,除了好的靶点、时机,好的策略也很重要。
2024-01-17 09:17 · 微信公众号:氨基观察 郑晓

找到指数级增长机会的企业,对资本而言是最迷人的。过去几年时间,诸多资本坚信,在医药领域存在这样的故事。

只是,一波又一波投资人,在支付了巨额学费后才明白一个浅显的道理——创新,真的很难。

光鲜履历创始人、亦或是进度*的FIC、疗效卓绝的BIC潜在药物,跟时间不一定就是朋友。

当然,这并不意味着,国内创新药领域没有机会。这个市场里,仍然还有很多不为人知的、低调增长并盈利的企业。

例如,1月15日,特宝生物、百克生物就送出喜报。对于2023年净利润,前者预计增幅84.66%到102.08%;后者预计增加158.90%到191.95%。

在仍然年轻的医药行业,这些上岸者的成功秘诀无疑*观察价值。而特宝生物、百克生物,也恰恰带来了值得关注的故事。两家企业在讲述的同一个故事是:

99% Biotech看不上的老药,也能悄悄赚大钱。

/ 01 /

干扰素的盈利神话

说到生物药,干扰素*是绕不开的一个话题。

作为细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子,干扰素是先天和适应性免疫的关键效应分子,具有广谱的抗病毒活性等特性。

也正因此,在上世纪80年代诞生后,干扰素在自身免疫疾病,以及抗病毒领域占据重要的地位。

在这一背景下,干扰素催生了诸多重磅炸弹。比如,在肝炎领域卡住身位的,有罗氏的派罗欣,以及默沙东的佩乐能。其中,佩乐能销售峰值达到10.2亿美金,派罗欣销售峰值接近20亿美金。

不过,随着更有优势的核苷(酸)类药物等新疗法等面世,干扰素在海外肝炎领域市场急剧萎缩。

2016年,派罗欣全球销售额仅剩下2.59亿瑞士法郎,佩乐能销售额只有0.63亿美元。

目前,默沙东的佩乐能已经停产,罗氏也不再公布派罗欣销售数字,战略层面持续收缩。在2022年末,派罗欣宣布退出中国市场。

正所谓,此消彼长。佩乐能、派罗欣的退场,给了特宝生物极大的机遇。

虽然在国内乙肝治疗领域,长效干扰素也受到了核苷(酸)类药物的挤压,但仍占据一定市场。

2016年,特宝生物开发的派格宾获批上市,是*国产的长效干扰素。在本土作战的优势下,派格宾自2016年获批上市后,销售额实现快速增长,从2016年的0.72亿元到2022年超过10亿元。

随着派罗欣在2022年退出中国市场,派格宾更是成为国内*抗乙肝类长效干扰素。这也不仅让派格宾收获了更多的市场,并且销售阻力完全消失。

特宝生物表示,2023年业绩大幅增长,核心原因是派格宾持续放量。依靠海外药企舍弃药物,特宝生物创造了造富故事。

/ 02 /

带状疱疹疫苗的逆袭

成长逻辑与特宝生物类似的,还有百克生物。

1月31日,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市,打响了国产替代的*枪。

此前,全球获批上市的带状疱疹疫苗仅有三款,分别为默沙东的Zostavax、只在韩国销售的SkyZoster、葛兰素史克的Shingrix。其中,仅Shingrix获批国内上市。

如果是在海外,百克生物没有太大发挥空间。核心原因在于,出生决定命运。带状疱疹疫苗的研发核心,是激活强大的细胞免疫。

在技术路线上,减毒活疫苗难以实现这一目标;重组蛋白疫苗Shingrix,则通过应用新型佐剂的方式达到了*效果。

技术路线差异带来的性能差距是巨大的。葛兰素史克的Shingrix与默沙东减毒活疫苗Zostavax给了我们很好的参考。

默沙东的Zostavax在50-59岁老年群体中的保护率仅为69.8%,在60岁以上老年群体中保护率更低。

而根据葛兰素史克公布的数据,在关键III期临床中,与安慰剂相比,Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。

这一数字,基本可以理解为疫苗界的天花板。更重要的是,持久性还超长,50岁以上老人一次免疫基本管终身。

虽然二者没有做头对头临床试验,但基本也能看出Shingrix战斗力更强。

鉴于Shingrix如此优秀的保护数据,美国疾控中心直接建议,推荐Shingrix取代Zostavax,用于50岁及以上老年人群的免疫接种。这也直接导致了Zostavax彻底退出历史舞台。

百克生物的带状疱疹减毒活疫苗,与默沙东的Zostavax技术路线相似,因此在海外必然难以与Shingrix抗衡。不过,在国内仍有发挥空间。

稀缺性、进口等因素使得带状疱疹疫苗的价格高居不下。Shingrix在国内的定价为1598元每针,两针剂共需花费3200元左右。高昂的费用,也成为国内带状疱疹疫苗接种率低的主要原因之一。

因此,在国产重组带状疱疹疫苗上市之前,百克生物有充分的时间差,利用更低的价格去抢占市场。

这正是百克生物当前的成长逻辑。对于2023年业绩大幅增长的原因,百克生物表示,是因为:

公司的带状疱疹减毒活疫苗获批上市,完成 30 个省、自治区、直辖市准入工作,并陆续实现销售和接种。

/ 03 /

创新研发与商业远见

到底什么样的创新药才能够盈利?

是进度*的FIC药物,还是疗效卓绝的BIC药物,抑或是国内最常见me too药物?这是步入商业化阶段的biotech,迫切想要知道答案的一个议题。

特宝生物、百克生物交出的答卷,或许让人意外。毕竟,不管是长效干扰素还是带状疱疹减毒活疫苗,都与前沿创新没有太多联系。这与大部分创新药企追求的“新”,形成了鲜明反差。

但仅从公司商业价值来看,今天的特宝生物与百克生物,应当比大部分biotech更具抗风险能力。

两家企业已经实现了盈利,具备较强的自我造血功能。百克生物预计,2023年净利润为4.7亿元到5.3亿元;特宝生物2023年净利润更是介于5.3亿元5.8亿元之间。

并且,两家公司在资本市场也是备受认可。2023年,特宝生物股价涨幅达到35%,最新市值达到237亿人民币;百克生物虽然股价接连下挫,但最新市值仍达到223亿人民币。较高的市值,给了两家企业在资本市场补充弹药的可能。

虽然在创新药领域,我们需要的不是更多的特宝生物、百克生物,而是最有动力、理想和决心进行研发的引路人。

但两家公司的成功例子,依然在提醒市场,创新药的研发,不只是技术问题,还包括商业投入的远见问题。在竞赛中,除了好的靶点、时机,好的策略也很重要。

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