安斯泰来富马酸吉瑞替尼荣获“中国同类首创新药”奖项

近日,由美国华人生物医药科技协会中国分会(CBA-China)主办的“2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会”在苏州隆重举行。会上,安斯泰来富马酸吉瑞替尼荣获“中国同类首创新药(China First-in-class)”奖项。这是富马酸吉瑞替尼获颁《人民日报》健康客户端及《健康时报》“2021年十大新药(国际版)”之后,再次赢得的又一个重要奖项。

（“中国同类首创新药”奖项证书）

安斯泰来中国区总裁赵萍表示:“我们为富马酸吉瑞替尼赢得这份殊荣感到自豪,这个奖项既肯定了安斯泰来为国内未被满足的临床需求所做出的贡献,也鼓舞着我们继续加速为中国患者带来更多的创新产品和治疗方案。安斯泰来自1994年进入中国市场以来,已经走过了30年的发展历程,作为一家以创新为驱动的全球制药企业,我们将继续致力于加快创新药物的临床开发、新药申请和商业化上市,聚焦尚未被满足的医疗需求,不断提升患者的健康水平,让中国患者尽早受益于全球创新成果,为健康中国2030目标的早日实现贡献力量。”

急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病之一,也是发病率最高的急性白血病,其发病率随着年龄增长而增加 ,65岁以上AML患者5年生存率不足10%。FLT3突变是AML患者最常见的基因突变之一,大约30%的AML患者为FLT3突变患者, FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者面临巨大的尚未满足的医疗需求,因此在富马酸吉瑞替尼上市前,国内的临床医护专业人员一直在期待FLT3抑制剂的问世。

自2018年以来,安斯泰来富马酸吉瑞替尼已先后在美国、日本、欧洲等多个市场获批,用于治疗复发难治FLT3突变急性髓系白血病。2020年4月,富马酸吉瑞替尼递交中国新药审批申请,7月被纳入优先审评,11月被纳入被第三批临床急需境外新药名单,2021年1月30日获得中国NMPA批准上市。

美国华人生物医药科技协会(CBA)创建于1995年,是美国*的华人生物医药专业技术协会。本次榜单的参评对象覆盖2021年-2023年由国家药品监督管理局(NMPA)批准的创新药,由CBA-China中国分会联合药渡数据库经过重重筛选,以“上市药物靶点首次在中国上市”为标准,最终评选出入选的创新药。

关于安斯泰来中国

安斯泰来自1994年进入中国,始终专注于尚未满足的医疗需求,以公开、诚信和协作的方式开展业务,全心全意向中国大众提供高质量的创新药品和服务,致力于提升中国社会的健康福祉。中国是安斯泰来全球增长战略中至关重要的一部分,目前,公司在中国市场销售的产品涉及肿瘤、移植免疫、泌尿、感染等多个专业治疗领域。

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本新闻稿中,有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述,均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的,并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于:(i)与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化,(ii)货币汇率波动,(iii)新产品上市的延迟,(iv)安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品,(v)安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰来的知识产权。

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