「黑榜」占比超50%！发用品为何成违规重灾区？

从8月起，国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）加大对化妆品市场监管力度，抽检和曝光频次明显提升。

《FBeauty未来迹》梳理发现，近一周左右时间，国家药监局已抽检出超100批次不符合规定化妆品，包含9批次添加禁用原料的行为。从通告信息来看，洗护发、染膏类产品，成为不合格重灾区。

01 占比超50%，洗护品类问题较集中

从公告可见，药监局近期发布的4则通告涉及问题产品达128件，其中洗护发、染膏类产品占比超50%。

主要违规原因大致可归为三类：1、出现禁用成分；2、防腐剂添加量超标；3、产品检出成分、标签与备案资料不一致。

其中，“出现禁用成分”的现象主要集中在洗发液中。在11月21日发布的“9批次化妆品检出禁用原料”通告中，“发道无硅油控油修护洗发液”、“发道无硅油清凉去屑洗发液”等三款产品被检出添加了违禁成分“三氯生”。

图源自“9批次检出禁用原料的化妆品信息”

公开资料显示，三氯生是一种常见的广谱抗菌和抗真菌剂，学名“二氯苯氧氯酚”。一般在肥皂等日化品种使用。我国《化妆品安全技术规范》中，将“三氯生”归为防腐剂类物质，规定在化妆品中用作防腐剂的限量不大于0.3%，但在洗发露洗发乳中，是*的禁止添加物。

而“成分添加量超标”以及检出成分与成分、标签与备案资料不一致，主要体现在防腐剂 “甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1)”，这款防腐剂俗称“卡松”。

据了解，卡松是一种高效的广谱抑菌剂，价格便宜的同时，配伍性好。但由于致敏性较高，这款防腐剂在化妆品中的使用受到严格限制。

《化妆品安全技术规范》2015版中规定，卡松在化妆品中使用时的*允许浓度为0.0015%，适用范围和限制条件为“淋洗类产品”，且不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。

但在23号、27号、28号发布的不符合规定化妆品通告中，频频出现卡松在洗发水、护发素、沐浴露等洗护产品添加过量的问题。其中，广州雅胜化妆品有限公司生产的“OR NOT午夜玫瑰花瓣沐浴露”添加量高达0.0093%，远超规定使用限量。

此外，在11月22日检出的45批次涉嫌违规的产品中，有超十款染发膏被检出添加量 “苯基甲基吡唑啉酮”，但产品备案的配方中并未标注，且出现超量添加情况。

“苯基甲基吡唑啉酮”是化妆品准用染发剂之一。《化妆品安全技术规范》中，将此成分的*使用量规定为0.25%（苯基甲基吡唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比例），但名单中的“天科染发膏（自然黑）”添加量高达0.74%。

2006年12月，欧盟消费品科学委员会（SCCP）曾发布该组分的评估报告，称苯基甲基吡唑啉酮作为染发剂，以*浓度为0.25％应用于成品化妆品中不会对消费者的健康带来显著危害，但具有一定的致敏性。

整体上来看，近期抽检不合格的洗护产品主要问题集中在防腐体系上，据行业人士分析，一定程度上可能是因为成本因素，但也暴露了涉事品牌方对防腐体系掌控能力不强，甚至犯了一些“常识性错误”。

02 洗护发、染膏产品，为何成“重灾区”？

值得关注的是，洗护发、染膏类产品，一直都是出现质量问题或不符合标准的重灾区。今年以来，国家药监局抽检的79批次含有禁用原料的化妆品中，洗护发产品甚至接近一半。涉事洗护产品涉嫌违规并没有局限于防腐体系的范畴。

今年7月，有网友对抖音TOP3洗发水“十二草集”某款产品号称“无化学原料添加”表示质疑。不久前，《消费者报道》购买相应产品并送检，该媒体披露的结果显示，备案表中的多数成分均未检出，反而测出了苯甲酸钠等三种化学防腐剂。此外，还检出该产品菌落总数7.3×106CFU/g，超出标准限值7300倍。

在2023年第60号通告中，一款名为“从头开始养发护发素（女士专用）”备案编号为桂G妆网备字2017000725，备案人为南宁大旭美化妆品有限公司。不过，药监局官网显示“桂G妆网备字2017000725”的备案已于今年5月注销。

搜索电商平台可见，疑似同一款仍在售，但产品详情页备案编号却是“国妆特字G20100759”，不仅与产品原编号不符，还摇身一变成“特殊用途”化妆品。

截自电商平台

国产特殊化妆品注册信息系统搜索发现，此注册号对应的产品为“毛博仕防脱育发液”，备案人为同一家企业。业内人士解释，这有可能是 “一号多用”的套证行为。

我国化妆品行业法规规定，“冒用他人特证或备案”和“一证多标”，一直属于违法违规行为。某资深研发工程师曾告诉《FBeauty未来迹》：“国家给企业留了两年时间缓冲期，到2023年，特证该过期的过期，产品该卖完的卖完，一切重新开始。如果还有胆子大的，国家就要严惩了。”

为何洗护发、染膏类产品出现问题的比例如此高？防腐剂添加相关问题为何屡次出现？

“染发剂标识不一致是一个老问题。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，一些产品在几年前甚至几十年前注册，与当前市场需求有差异，便出现私自更改配方，以此满足市场需求的情况。

此外，针对防腐剂问题，某业内资深人士认为，有时候不是企业有意添加过量，可能是出现了“叠加”问题。“例如卡松，是最经典的防腐剂，在市面上应用范围很广。有些企业生产环境比较差，为保证产品不长微生物，便‘顶格使用’防腐剂。但有时购买的成分中也含有卡松，二者叠加便会产生过量情况。”

“一是企业想压成本，例如卡松成本就比较低。二是当前企业对防腐体系技术相对陌生。”弗图医学创始人梅鹤祥如此评价。

03 专业化升级，市场“容忍度”进一步降低

药监局在短短一周内对洗护品类进行了两次集中通报，且抽检的方向也更精准，可见在越发严格的市场监管背景下，洗护发、染发剂产品“浑水摸鱼”的老毛病已经无可遁形。

在正经历升级的洗护品类中，更严厉的监管，无疑有利于拉高品类的准入门槛。

在品类顶层，我国洗护发市场正面临进一步专业化升级，进入更加注重功效的“头皮护理”时代。

英敏特的数据显示，从2018年开始，中国洗护市场的年均增长仅为1%，但头皮护理赛道的增速却高达24%。仅2021年，海外美护发新品牌入驻天猫国际的数量就呈现翻倍增长，进口头皮护理产品销售额同比增长340%，洗护品类中头皮护理的份额占比在加速扩增。

在消费者对洗护品类提出更高要求的当下，许多国货品牌也在不断突围，在数轮市场迭代中与国际品牌拉近了距离，甚至在某些领域实现了超越。

“洗护发市场也将迎来高质量发展阶段。”业内人士表示，在此背景下，连基本合规都做不到的企业，被淘汰的速度只会越来越快。

广州市白云区研美化妆品销售总监翁永冠也告诉《FBeauty未来迹》，此前的市场确实比较乱。“频繁严查，会让一些本身有实力、规范的企业迎来更友好公平的发展环境，但另一方面，也会让一些小型企业生存面临挑战。”

可以确定的是，相关部门对洗护发品类的监管从未放松，倒逼市场“优胜劣汰”的局面日渐明朗，最终带动行业走向高质量的发展。

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