苏州堪赛尔完成千万元天使轮融资，加速「金标准」病理技术产品在GLP体系中的合规进程

投资界（ID：pedaily2012）6月18日消息，近日，苏州堪赛尔（Cancer-cell）医学检验有限公司（以下简称“苏州堪赛尔”）完成千万元天使轮融资，本轮融资由创谷资本独家投资，于安徽省苏滁产业园设立生产实验室。

融资所得将用于对公司多年来开发的专利技术产品，如组织固定液、常规和特殊染色液、硬组织切片耗材、IHC自动染色系统和智能诊断系统进行规范化生产和推广，从而更好地为GLP体系化CRO机构及医疗单位提供注册级医疗器械耗材，助推我国实验病理学和临床病理学的发展。

苏州堪赛尔创立于2014年，早年从事病理技术产品研发，后转型为以病理技术与诊断服务为主，2018年成为美国Namsa中国实验室唯一病理技术与诊断代理商，2020年并购于江苏博赛孚（Bio-safety）医疗科技有限公司，在完整的中 美双报体系下开展医疗器械临床前一站式服务，并继续承接科研单位、CRO和研发型企业的病理技术及诊断服务。

堪赛尔拥有一支集组织固定液/染色液等专利产品研发基础、药械临床前病理诊断标准化体系积累、染色结果智能化分析开发于一体且综合实力较强的病理技术科研团队。首席科学家王守立早年毕业于四川大学华西临床医学院（原华西医科大学），师从著名病理学家杨光华教授；先后在安徽省立医院、苏大附属医院、中科院健康研究所和美国华盛顿大学从事病理学诊断、教学和科研工作；是原美国Namsa中国实验室首席病理学家和毒理学家，负责签发亚太片区植介入医疗器械临床前研究报告提交FDA。目前，王守立为苏州大学苏州医学院/中国科学院大学宁波生物材料研究院教授、博士生导师，国家药监局医疗器械评审专家委员会委员、中国毒理学会毒性病理委员会常务委员、中国研究型医院学会医学动物实验专委会副主任委员。

2018年堪赛尔与苏州大学共建了“毒性病理学重点实验室”，为病理技术团队建设储备人才。此外，团队还拥有硕士及以上学位研发人员十余名。迄今，团队已发表SCI论文五十余篇，主持完成国自然面上项目3项和参与科技部重大研发项目3项，建立健全了四十余种三类医疗器械临床前评价方案和病理/毒理学评价标准，并已得到美国FDA验证，主要产品类型为结构性心脏病（血管支架、瓣膜、人工血管）、骨科植入物和医美高能量设备。

堪赛尔在2018年成为美国Namsa中国实验室病理服务代理商以来，在GLP体系运用过程中，因耗材的多样性及质量的不稳定性增加了管理成本和FDA注册难度。本轮融资将常规病理技术耗材的生产及质控合规化，为具有GLP体系的药械CRO机构、具有CNAS体系的医学检测公司及医疗单位提供了合规耗材供货途径。

面向未来，苏州堪赛尔将致力于新型组织病理技术与诊断产品的研发与生产，推动药械临床前病理学评价的标准化和国际化进程。随着产品专业化和诊断体系标准化的品牌提升，堪赛尔有望通过远程病理技术平台实现以点带面、辐射全国的网络化多中心服务，助推中国的科技成果转化能力建设及临床前病理学评价的国际话语权。

创谷资本表示：“随着我国医疗器械行业自主创新及国产替代进程的加速，以及患者医疗需求的增加，推动医疗器械行业快速发展，从而催生了相关CRO的迫切需求。目前国内以药物安评CRO、临床研究和注册服务性CRO居多，而医疗器械CRO较少，布局临床前生物学评价及大动物实验的CRO企业更加稀缺。本轮投资后希望能加速堪赛尔多年病理技术研发成果的转化和落地，填补CRO企业耗材非体系化质控的空白；同时病理技术相关耗材的创新研发，有望提高病理科国有耗材的占有率。堪赛尔落地安徽省中新苏滁产业园，将助力滁州地区打造医疗器械特色产业集群，是长三角一体化进程的实践创新案例。”