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30年老牌Biotech,倒了

梦想活成Biopharma的Biotech们,有脚踏实地的谨慎,全力以赴的勇气时,及时止损也很重要。
2023-11-28 08:11 · 微信公众号:智药局 七七

距迎接2024年仅剩一个月,但一些Biotech却等不到新春了。

上周,生物技术领域又迎来了新一波的出清,两家生物技术公司倒闭

其中,一家具有32年历史的比利时技术公司即将申请破产

Biotech陨落是常态,寒冬只是按下了“加速键”,当拉通整个时间线,透过表面挖掘真相,探索Biotech“死亡”启示录更为重要。

以史为鉴,先活着,再活好。

30年老牌Biotech破产

这一幕终究还是来了。

11月20日,眼科疗法公司 Oxurion 将申请破产,因其*的候选药物 THR-149 治疗糖尿病黄斑水肿 (DME) 的 2b 期试验失败

THR-149是一种血浆激肽释放酶抑制剂,被认定是抗VEGF治疗效果欠佳的 DME 患者的潜在治疗方法,从Bicycle引进而来。

Oxurion在2期试验中随机选择了112例DME患者接受THR-149或拜耳和Regeneron的抗VEGF药物Eylea。

然而,该药物未能达到与对照药物一样改善视力的主要终点。

临床试验失败,现金储备告急,Oxurion迎来灭顶之灾。

回顾Oxurion的故事,可谓是高开低走,商业化之路坎坷

公司成立于1991年,前身为thrombogenics,总部位于比利时鲁汶,运营中心位于马萨诸塞州波士顿,2006年在布鲁塞尔泛欧交易所上市。

2012年,公司迎来*款商业化产品ocriplasmin(商品名:Jetrea),用于治疗症状性玻璃体黄斑粘连。

次年,Oxurion将该药授权给了Alcon(属诺华),后者获得Jetrea美国以外的商业权益。

曾有分析师预计该药物年销售额可能达到 5 亿美元左右。但事实上,Jetrea的商业化并不理想,2016年,Jetrea 销售额仅约 780 万美元

次年,诺华将该药退还Oxurion,双方合作破裂。

2018年,ThromboGenics改头换面,更名为 Oxurion,但这并未扭转困境。

2019年和2022年,其抗 PlGF 抗体THR-317和泛 RGD 整合素拮抗剂THR-687接连失败,几乎耗尽公司的现金流。

截至 6 月,Oxurion拥有 220 万欧元(240 万美元)现金及等价物。

自今年8月以来,Oxurion在 Atlas无条件资助下获得了三笔资金,共计350万欧元,最近一笔资助是在11月16日,距离宣布将破产不到一周。

这笔资金主要用于获得THR-149第二阶段的主要数据。

此前,Oxurion 首席执行官 Tom Graney 曾表示:“得益于 Atlas 的持续支持,Oxurion 仍然有信心在今年无需额外资金的情况下报告 KALAHARI 试验数据。”

可惜,Oxurion自负了,试验失败。

或许,Oxurion一步步走向破产是自己苦苦坚持的结果?

百亿市值落幕

Flagship有点愁,在11月迎来了其今年第三家孵化企业倒闭。

11月22日,据 Fierce Biotech 报道,微生物生物技术公司 Evelo Biosciences(后简称Evelo)正在解散,并将所有现金交给债权人。

Evelo 成立于2015年,总部位于马萨诸塞州剑桥,2018年在纳斯达克上市。

公司由著名风险投资机构Flagship Ventures 孵化,曾获得梅奥诊所、GV、Celgene等知名机构的投资。

2016年,在Flagship的助力下,Evelo还完成了与Epiva的合并,2018 年,evelo与默沙东签订临床试验合作协议。

成立八年6轮融资,曾经的资本宠儿沦为弃子,Evelo地位一落千丈,令人唏嘘。

同Oxurion一样,临床失败犹如Evelo甩不掉的魔咒。

2022年4月,其*款特应性皮炎候选药物 EDP1867 宣告Ⅰ期临床试验失败。

今年2月,第二款特异性皮炎候选药物 EDP1815 未能达到Ⅱ期临床试验的主要终点。

10月,治疗银屑病药物 EDP293 又未能通过临床Ⅱ期试验,惨败安慰剂,给了Evelo致命一击

受此结果影响,Evelo立即停止了 EDP2939 的开发,并开启探索战略替代方案。

短短一年半的时间,接连3款候选药物临床失败,资金石沉大海,成功希望渺茫,投资者不愿出手相助。

而在未能找到资金或其他方式继续经营后,董事会认为解散公司是*可行的选择

为应对破产危机,Evelo并非没有努力过,今年两波裁员,且CEO、董事会主席等高管多次变动,但都是徒然。

截至9月30日,Evelo累计赤字达5.88 亿美元,而公司账上仅有1730万美元的现金和等价物

管线在精不在多,在账面资金即将枯竭之时,Evelo仍满地开花播种,实在不是聪明之举。

及时止损也很可贵

梦想活成Biopharma的Biotech们,有脚踏实地的谨慎,全力以赴的勇气时,及时止损也很重要。

对Biopharma来说,临床失败或许只是探索新疗法的挫折,它们有较大空间的试错成本。但Biotech不同,失败往往就是灭顶之灾。

一项专门针对临床试验数据的研究表明,药物临床开发期间,有90%的失败率。

根据德勤最新发布的报告,如果计入失败临床成本,全球TOP药企将一款新药成功推向市场的平均成本已从2010年的11.88亿美元增加到2022年的22.84亿美元

药物即使成功上市了,还有商业化落地的难题,例如销售团队的搭建和学术推广。

对Biotech而言,一次临床失败往往意味着死亡,不是不能输,而是输不起

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